在“3·15”国际消费者权益日来临之际,泉州公布了一批侵害消费者权益典型案例,其中泉州丰泽闽都综合门诊部、泉州丰泽贝臣口腔门诊部上榜……
案例:泉州丰泽闽都综合门诊部有限公司未从具有合法资质的企业购进药品案
【案情】根据投诉举报线索,泉州市市场监督管理局执法人员依法对当事人进行现场执法检查,在当事人药房内发现药品科伦注射用氨曲南18盒和7张处方笺,处方笺上开具的处方中均含有上述药品;在输液部内发现9张输液单,输液单上均记载上述药品的使用记录,在垃圾桶中发现9个已使用的上述药品空瓶,当事人无法提供该药品的采购凭证、供应商资质、产品合格证明文件。经查,当事人购进涉案药品共36盒,使用18盒。
【查处】当事人无法提供上述涉案药品采购凭证、供应商资质、产品合格证明文件,构成了未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定。2021年7月21日,泉州市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,责令当事人改正违法行为,并给予如下行政处罚:没收涉案药品,没收违法所得900元,并处罚款105000元,以上罚没款总计105900元。
案例:泉州丰泽贝臣口腔门诊部有限公司使用无合格证明文件的医疗器械案
【案情】根据投诉举报线索,泉州市市场监督管理局执法人员依法对当事人进行现场执法检查,在当事人仓库发现有One ShapeLlmes endodontlques Endodontlc files(经翻译鉴定,中文名称为牙科锉针)62盒,在诊室的货架上及储物仓库发现有MM.control(经翻译鉴定,融易新媒体,中文名称为根管预备机)各1台,上述涉案产品外包装均为外文,未见中文标识。经查,当事人于2015年8月6日购进根管预备机2台,购进价32400元/台,共64800元,赠送牙科锉针360支,上述产品均属于医疗器械,主要用于牙齿根管的治疗,其产品标签及外包装无中文标签,当事人未能提供上述产品的合格证明文件,购进后共使用了牙科锉针50支。
【查处】当事人使用未依法注册、无合格证明文件、无中文标签的根管预备机和无合格证明文件、无中文标签的牙科锉针的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》相关规定。2021年5月21日,泉州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》相关规定,责令当事人改正上述违法行为,并给予如下行政处罚:没收涉案医疗器械,并处324000元罚款。
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