万泰生物的“七寸”

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议 

二价HPV疫苗价值遭价格战摧毁之后，万泰生物的所有预期就都聚焦于首款国产九价HPV的获批之上。 纵观所有在研的国产九价HPV疫苗，万泰生物是进度最快的，其成为首款获批的国产九价HPV疫苗几乎“板上钉钉”。因此，很多投资者都将万泰生物的价值看做是一张“明牌”，只需要等待靴子落地。 万泰生物的这张“明牌”实则也存在变数，那就是它能享受到多久的独占期。国产九价HPV疫苗最大的价值在于对于默沙东九价HPV疫苗的国产替代，可如果替代者过多，实则九价HPV疫苗的价值也会骤然下降，二价HPV遭“卷”死就是最好的证明。 万泰生物目前的估值逻辑，主要仰仗于国产九价HPV疫苗的独占预期，如果这个市场变得内卷，则万泰生物的价值也将被遇变故，这也即是万泰生物的“七寸”。

01 明牌

尽管因为二价HPV疫苗的惨烈竞争，万泰生物今年上半年的业绩已经滑坡，但投资者依然积极乐观，因为万泰生物九价HPV疫苗提交生物制品许可申请（BLA）申请的日子已经越来越近。 今年4月10日，万泰生物公布了其九价HPV疫苗的III期临床试验揭盲结果，整体符合预期，不出意外的话这款产品将在三季度中正式提交BLA申请，这一时间节点绝对于其他国产竞争对手。 不过，提交BLA并不等同于商业化销售，疫苗还需要获得正式批准，并通过批签发后才得以上市。按照此前万泰生物和沃森生物二价HPV疫苗的获批时间表推算，那么万泰生物九价HPV疫苗正式上市或许也是一年半之后的事情。 图：国产二价HPV疫苗获批时间表，来源：锦缎研究院 基于此，虽然万泰生物拿下首款国产九价HPV疫苗几乎没有悬念，但从故事到最终业绩释放，这仍需要耗费一段不短的时间。“预期收益”不等于“实际收益”，这个道理在万泰生物身上体现的淋漓尽致。
02 迷局

从目前国九价HPV管线进度看，北交所上市的康乐卫士是最接近于万泰生物的。康乐卫士是一家以HPV疫苗为核心布局的疫苗公司，临床进度领先的管线全部为HPV疫苗产品。其中，九价HPV疫苗在临床三期中，有望在2025年提交BLA，预计比万泰生物晚半年至一年的时间。 图：康乐卫士研发管线一览，来源：公司公告 康乐卫士的三价HPV同样到了BLA前夕，这是一款针对中端市场的产品，其覆盖16型、18型、58型三种高危型。它的定位就是九价HPV疫苗之下的差异化补充，争夺的主要是二价HPV疫苗的市场。 如果仅从商业化层面考量，三价HPV疫苗的前景可能并不太好，毕竟如今二价HPV疫苗已经白菜价，三价很可能难有好的商业表现。也恰是因为如此，则个基本事实或将客观提升其九价HPV的研发进度： 2023年7月，CDE发布的《人瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则 （试行）》，如果疫苗公司的第一代HPV疫苗在以疾病终点(CIN2+)为主要终点的三期试验中取得临床成功，则该公司的下一代HPV候选疫苗就可以通过利用针对病毒学终点，如12个月持续感染(PI12)的疗效数据获得加速审批。 在三价HPV疫苗即将上市的基础上，康乐卫士九价HPV疫苗有望凭借病毒学终点12月PI（PI12)的保护效力数据提前进行上市许可申请。 对万泰生物产生冲击的并非只有康乐卫士一家，上海博唯是第一家进入九价HPV疫苗临床三期的国内公司，于2020年4月开展，但由于其没有开展二价HPV疫苗，而四价HPV疫苗比九价还慢，因此无法享受到CDE新规定。 此外，成都所研发的11价HPV疫苗也已经进入临床三期，于2022年6月完成第一例病人入组，预计将在2030年左右提交BLA，2032年左右上市。如果11价HPV疫苗顺利上市，那么极有可能对九价HPV疫苗产生冲击，毕竟它比九价疫苗多了59型和68型这两大高危分型。 如今万泰生物获批首款国产九价HPV疫苗的问题不大，但其能享有多长时间的独占期才是市场更应该关心的问题。 国产九价HPV疫苗，融易新媒体消息，既是一个“明牌”，也是一个“迷局”。万泰生物固然优势明显，但也绝没有达到高枕无忧的地步。（作者：林药师 ，来源：医曜，锦缎旗下医药产业研究品牌） 转载开白 | 商务合作 | 内容交流 请添加微信：jinduan008
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