​2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告（2024年第1期）

2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告（2024年第1期）

为加强医疗器械质量安全监管，及时发现及消除风险隐患，保障医疗器械产品安全有效，融易新媒体消息，按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案，云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检。目前已完成49批，检验结果均符合规定，现予以公告。  

附件：2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(2024年第1期).xls

附件          2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表（第1期）  
序号   报告编号   产品名称   批号/编号   型号规格   标示生产企业   抽样单位   遭抽样单位   综合判定  
1   Q20240169   一次性使用静脉采血针   20231209 38   蝶翼型  0.7（22G）   山东奥赛特医疗器械有限公司   保山市昌宁县市监局   昌宁县妇幼保健计划生育服务中心   符合  
2   Q20240209   一次性使用静脉采血针   批20230821   0.7×25TWSB   岳阳民康医用材料有限公司   文山壮族苗族自治州市监局   文山汇峰商贸有限公司   符合  
3   Q20240246   一次性使用静脉采血针   20231209   28   0.7（22G）  蝶翼型   山东奥赛特医疗器械有限公司   昭通市彝良县市监局   彝良县万洪医疗器械有限公司   符合  
4   Q20240259   一次性使用静脉采血针   20230902   0.7（22G）  蝶翼型   山东奥赛特医疗器械有限公司   丽江市古城区市监局   丽江市古城区人民医院   符合  
5   Q20240264   一次性使用静脉采血针   批23051610   蝶翼型   0.7×25mm   山东朱氏药业集团有限公司   楚雄州元谋县市监局   元谋县全通供应链管理有限公司   符合  
6   Q20240275   一次性使用静脉采血针   20231224   RQ/CXR  7#(0.7×25mm)LB   成都瑞琦医疗科技有限责任公司   大理白族自治州市监局   大理浩康医疗设备有限公司   符合  
7   Q20240309   一次性使用静脉采血针   20230803 47   蝶翼型（0.7×25mm）   济宁市恒泰医疗用品有限公司   红河州泸西县市监局   泸西县中医医院   符合  
8   Q20240341   一次性使用静脉血样采集针   20231201   软连接式0.7   山东奥赛特医疗器械有限公司   普洱市景东彝族自治县市监局   景东彝族自治县人民医院   符合  
9   Q20240401   一次性使用静脉采血针   20231130   AⅡ-01  0.7mm TWLB   江西瑞邦实业集团有限公司   德宏州陇川县市监局   陇川鼎盛医院   符合  
10   Q20240414   一次性使用静脉采血针   20240115   AⅡ-01  0.7mm 25TWLB   江西瑞邦实业集团有限公司   西双版纳傣族自治州市监局   云南宇辰经贸有限公司   符合  
11   Q20240134   医用外科口罩   20231001   平面形耳挂式 175mm×95mm×3层   云南虹云医疗用品有限公司   云南省药品监督管理局   云南虹云医疗用品有限公司   符合  
12   Q20240135   医用外科口罩   20231002   平面形耳挂式 175mm×95mm×3层   云南虹云医疗用品有限公司   云南省药品监督管理局   云南虹云医疗用品有限公司   符合  
13   Q20240149   医用外科口罩   230305   平面形耳挂式；（成人款）17.5cm×9.5cm×3层   红河远旭医疗用品有限公司   云南省药品监督管理局   红河远旭医疗用品有限公司   符合  
14   Q20240150   医用外科口罩   KZ240101   平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm×3层（成人款）   云南同心医疗用品有限公司   云南省药品监督管理局   云南同心医疗用品有限公司   符合  
15   Q20240152   医用外科口罩   20240202   A型：耳挂式（中号）   云南康帆医疗器械有限公司   云南省药品监督管理局   云南康帆医疗器械有限公司   符合  
16   Q20240161   医用外科口罩   20230615   平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm×3层   临沧旭正医药用品制造有限公司   云南省药品监督管理局   临沧旭正医药用品制造有限公司   符合  
17   Q20240163   医用外科口罩   22121531   长方形挂耳式灭菌级 175mm×95mm   南昌市恩惠医用卫生材料有限公司   文山壮族苗族自治州市监局   文山聚安诊所   符合  
18   Q20240167   医用外科口罩   J2212005   14.5cm×9cm 耳挂式   奥美医疗用品股份有限公司   保山市昌宁县市监局   一心堂药业集团股份有限公司昌宁右甸西路连锁店   符合  
19   Q20240168   医用棉签   230801   20cm   青岛海诺生物工程有限公司   保山市昌宁县市监局   昌宁腾宏药业有限公司昌宁二十一分店   符合  
20   Q20240211   一次性使用医用棉签   20230629   12cm    四川恒明科技开发有限公司   昭通市绥江县市监局   绥江县祥和瑞药业经营部   符合  
21   Q20240220   医用棉签   20230512   10cm   南昌市福康医疗器械有限公司   丽江市宁蒗彝族自治县市监局   宁蒗修缘堂大药房   符合  
22   Q20240261   一次性使用灭菌棉签   20240203   10cm±2cm   昆明双龙卫生材料有限公司   云南省药品监督管理局   昆明双龙卫生材料有限公司   符合  
23   Q20240291   医用棉签   20231108   竹棒型  A1型   通用型 10cm    稳健医疗（嘉鱼）有限公司   德宏州盈江县市监局   一心堂药业集团股份有限公司盈江商业步行街连锁店   符合  
24   Q20240158   一次性使用医用橡胶检查手套   20221102   中号（M） 光面/有粉   南昌市凯旋医疗器械有限公司   迪庆州香格里拉市市监局   香格里拉市兴康医药有限公司   符合  
25   Q20240165   一次性使用医用橡胶检查手套   20220802   中号（M） 光面/有粉   南昌市凯旋医疗器械有限公司   文山壮族苗族自治州市监局   广南县宇丰民生堂药业有限公司文山金石路店   符合  
26   Q20240166   一次性使用医用橡胶检查手套   20230102   小号（S） 光面/有粉   南昌市凯旋医疗器械有限公司   保山市昌宁县市监局   昌宁龙华仁康大药房有限公司隆祥花园分店   符合  
27   Q20240192   一次性使用医用橡胶检查手套   260629HM   M7.5  有粉/麻面   上海科邦医用乳胶器材有限公司   红河州石屏县市监局   红河康泉商贸有限责任公司   符合  
28   Q20240226   一次性使用医用橡胶检查手套   2310152G   S6.5  无粉/麻面   上海科邦医用乳胶器材有限公司   怒江州兰坪白族普米族自治县市监局   兰坪白族普米族自治县妇幼保健院   符合  
29   Q20240299   一次性使用医用橡胶检查手套   2210259M   M7.5  2只装   无粉/麻面   上海科邦医用乳胶器材有限公司   德宏州陇川县市监局   陇川县济善大药房   符合  
30   Q20240373   一次性使用医用橡胶检查手套   HM31275   S6.5   2只装   无粉/麻面(通用型)   桂林恒保健康防护有限公司   昭通市巧家县市监局   巧家县妇幼保健计划生育服务中心   符合  
31   Q20240384   医用检查手套   P1592209001   KF-YS08   L  2只装   无粉/麻面   可孚医疗科技股份有限公司   大理州洱源县市监局   一心堂药业集团股份有限公司洱源宁新路连锁店   符合  
32   Q20240188   全自动臂式电子血压计   BP230806   LBP40A   深圳乐普智能医疗器械有限公司   迪庆州德钦县市监局   一心堂药业集团股份有限公司德钦南坪街连锁二店   符合  
33   Q20240215   电子血压计（臂式）   PO2304062   KF-65E   可孚医疗科技股份有限公司   楚雄州大姚县市监局   一心堂药业集团股份有限公司大姚城市港湾连锁店   符合  
34   Q20240219   电子血压计（臂式）   PO2308005   KF-65E   可孚医疗科技股份有限公司   丽江市宁蒗彝族自治县市监局   云南健之佳连锁健康药房有限公司宁蒗泸沽湖大道分店   符合  
35   Q20240230   腕式电子血压计   322CDJ87   BSX322   深圳市保身欣科技电子有限公司   昆明市晋宁区市监局   云南益民药业连锁有限公司晋宁昆阳安居家园店   符合  
36   Q20240232   臂式电子血压计   AH20220516   JN-163FB   青岛雅世医疗器械有限公司   曲靖市马龙区市监局   云南福麟康大药房连锁经营有限公司马龙区紫馨花园店   符合  
37   Q20240254   臂式电子血压计   240103   YE650C   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   红河州绿春县市监局   绿春县康寿大药房   符合  
38   Q20240272   电子血压计   202106L   HEM-7134  上臂式   欧姆龙（大连）有限公司   大理州鹤庆县商务和市监局   大理弘仁堂药业有限责任公司鹤庆县龙华御景连锁店   符合  
39   Q20240297   全自动臂式电子血压计   BP230805   LBP40A   深圳乐普智能医疗器械有限公司   怒江州贡山独龙族怒族自治县市监局   云南龙马药业有限公司龙马大药房贡山茨开路连锁店   符合  
40   Q20240164   网式雾化器   220702   M100，
器号：2207021428   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   文山壮族苗族自治州市监局   云南文山为了你健康药房有限公司文山市腾龙路店   符合  
41   Q20240214   网式雾化器   PD2312016   KF-WHQ-601B   可孚医疗科技股份有限公司   楚雄州大姚县市监局   一心堂药业集团股份有限公司大姚西街新世界花园连锁店   符合  
42   Q20240231   超声雾化器   230302   402AI   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   曲靖经济技术开发区市监局   云南靖兴药业集团有限公司   符合  
43   Q20240178   制氧机   230301   7F-3TW   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   文山壮族苗族自治州市监局   文山高健商贸有限公司   符合  
44   Q20240208   医用制氧机   A03792C06   K5B-3   佛山市顺德区键合电子有限公司   昭通市昭阳区市监局   云南健之佳连锁健康药房有限公司昭通民欣路分店   符合  
45   Q20240213   制氧机   2302010173   7F-3W   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   迪庆州维西傈僳族自治县市监局   弘仁堂维西保和镇嘎萨街连锁店   符合  
46   Q20240238   医用分子筛制氧机   24012903007   Y-508W   合肥迈睿思医疗科技有限公司   楚雄州牟定县市监局   牟定县医药有限公司大药房连锁一店   符合  
47   Q20240239   医用制氧机   A03793L04   K5B-3   佛山市顺德区键合电子有限公司   昆明市盘龙区市监局   一心堂药业集团股份有限公司昆明栗树头连锁店   符合  
48   Q20240250   制氧机   230501   7F-3W   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司   玉溪市易门县市监局   一心堂药业集团股份有限公司易门象山路连锁店   符合  
49   Q20240304   医用制氧机   2304119   CR-F3SW   柯尔（苏州）医疗科技有限公司   大理市市监局   一心堂药业集团股份有限公司下关鹤庆路连锁三店   符合