安徽省药品监督管理局药品质量公告（2024年第3期）

2024-04-14 21:10:01来源：安徽省药品监督管理局网站

文章导读: 安徽省药品监督管理局药品质量公告（2024年第3期）为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督...

为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定药品

（一）经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为亳州普润药业有限公司生产的1批次净山楂不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。

（二）经宣城市食品药品检验中心检验，标示为通化金恺威药业有限公司生产的1批次西黄丸不符合规定，不符合规定项目为【检查】微生物限度。

以上抽检不符合规定药品究竟情况见附件。

二、对上述不符合规定药品，融易新媒体消息，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展侦查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查办，并按规定公开查办结果。

特此公告。

附件：不符合规定药品名单

安徽省药品监督管理局

2024年3月28日

不符合规定药品名单

序号

检品名称

批号

规格

生产单位

供样单位

抽样环节

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

净山楂

230201

亳州普润药业有限公司

铜陵市康仁大药房连锁有限公司一店

经营

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

【检查】
水分

铜陵市食品药品检验中心

西黄丸

220202

每20丸重1g

通化金恺威药业有限公司

肥西县人民医院

经营

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】
微生物限度

宣城市食品药品检验中心

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