信达生物否定裁人 创新药行业竞争加剧

《投资者网》蔡俊

近期，信达生物制药（苏州）有限公司（下称“信达生物”，01801.HK）被爆裁员消息。

传闻源于信达生物前质量部门员工爆料。之后，公司向界面新闻回应，“没有进行过裁员，为了提高生产力、提高人效，对低绩效人员和岗位进行优化，这也是大多数企业在做的对企业正向发展的调整”。

今年一季度，信达生物披露取得产品收入约11亿元。2022年同期，公司产品收入超10亿元。

实际上，2022年信达生物的核心产品收入出现下滑。论创新药整体商业化能力，公司接近复宏汉霖（02696.HK）。未来公司能否提高行业地位，有待观察。

核心产品收入下滑

虽然信达生物否认裁员，但2022年员工减少是事实。

根据2022年报，信达生物雇员人数5294人，较2021年的5568人减少274人。人员构成上，公司披露研发、CMC（生产和控制）均超1000人，销售及市场推广近3000人。

人员流动来来往往，业绩或是原因之一。

2022年，信达生物营业收入45.56亿元，同比上涨6.7%；净亏损21.79亿元，亏损额较2021年有所收窄。报告期内，公司上市8款药品，合计销售额41.39亿元，同比上涨3.4%。其中，PD-1（程序性死亡受体1）达伯舒（信迪利单抗注射液的国内商品名）是公司核心产品。

2015年，信达生物与礼来制药签署协议，双方共同在中国开发和商业化达伯舒。2020年，该协议区域扩大化，礼来被授予在中国以外的独家许可，如北美、欧洲等。根据礼来的年报，2022年达伯舒销售额2.94亿美元（约19.77亿元），同比下降29.7%。以此计算，该药品占信达生物营业收入的43.4%。

作为一种广谱药，PD-1抑制剂理论上可治疗各类肿瘤，因此潜在的患者基数庞大，也是各家厂商的必争之地。

在业界，恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、信达生物、君实生物（688180.SH）等被称为PD-1国产第一梯队。2022年，百济神州和君实生物披露，其PD-1药品的国内销售额分别为28.59亿元、7.36亿元，各自同比上涨73.6%、78.8%。虽然，恒瑞医药没有具体披露，但不少机构预测，同类竞品的销售额超40亿元。

很明显，信达生物在第一梯队的地位下降。公司在年报中指出，2022年复杂多变的疫情形势和达伯舒医保价格下降，部分影响了产品收入增长。

2022年，第一梯队的四款PD-1全部纳入医保。以年用药费计算，恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1药品分别为7.61万元、7.56万元、3.67万元、7.06万元。

很明显，信达生物的相关费用低于同行。需要指出的是，2020年达伯舒首次纳入医保时，年用药费为10.2万元。之后，各家厂商的内卷程度加剧，融易新媒体，尤其是价格。比如君实生物的PD-1纳入医保时，240毫克规格的降幅达70.8%。同行降价，或令公司推出相应赠药方案，造成达伯舒的用药费下调。

同时，还不断有厂商加入PD-1的竞争。2021年以后，乐普生物（02157.HK）、复宏汉霖、康方生物（09926.HK）、誉衡生物等获批上市PD-1药品。其中，复宏汉霖和康方生物的同类竞品在2022年3月和6月开始销售，年内分别实现销售额3.39亿元、5.58亿元。

行业内卷的氛围，让信达生物审视环境，并一度把希望放在“出海”。2022年，达伯舒在美国申请上市，但未获美国食药监局（FDA）批准。同年，公司合作方礼来在证券备案文件披露，达伯舒的海外权益重新交给公司。

非PD-1的创新药竞争

今年7月，信达生物公告，公司与驯鹿生物联合开发的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）药品伊基奥仑赛注射液获批上市。该药成为继复星凯特、药明巨诺（02126.HK）后，国内第三款同类产品。

作为一种定制化疗法，CAR-T药品以价格昂贵闻名。复星凯特药和明巨诺的同类竞品，单价均超100万元。此前，相关厂商曾就该类药品参加国家医保谈判，但至今还未纳入。

复星医药在2022年报中，披露截至今年1月复星凯特CAR-T药品已治疗近300位患者，并被纳入70个省市的城市惠民保。以此计算，自2021年获批后，该药品的累计收入或超3亿元。

药明巨诺方面，2022年收入为1.46亿元。该企业CAR-T药品上市后，已累计171名患者接受治疗，并被列入75个地方政府的补充医疗保险计划，以及56个商业保险。

CAR-T药品获批上市，意味着信达生物有望增厚产品收入。2022年，剔除达伯舒近20亿元收入，公司其余7款上市药品合计销售额超21亿元，包括贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液、佩米替尼片、奥雷巴替尼片、雷莫西尤单抗、塞普替尼。

这些商业化药品，信达生物未公开具体销售额。不过，相关数据也非无迹可寻。