医改啃下“硬骨头”心脏支架从约1.3万降至700元(2)

　　近年来，我国心血管疾病患病率不断升高，总病例数高居世界首位，需要放心脏支架的患者人数越来越多。国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病患病率处于持续上升阶段，患病人数为2.9亿人。2016年，我国心血管病死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病。2013—2016年，冠心病患者平均植入支架数基本保持在1.5个左右，病例增长率为13%。

　　因过高的价格，放弃植入心脏支架，选择保守药物治疗的患者不在少数。对放弃植入支架的患者来说，堵塞的冠脉血管像定时炸弹，时时威胁着他们的生命。

　　医改啃下“硬骨头”

　　高值医用耗材跟药品不同，没有稳定的结构，很难设计类似于药品一致性评价的制度体系

　　2020年11月5日，是国家组织心脏支架集中带量采购开标的日子。离开标时间还有两小时，很多企业代表已经在会场外焦急地等待。

　　看似平静的会场，酝酿着巨大的改革波澜。

　　这是我国第一次对价格高昂的高值医用耗材进行国家级集中带量采购。高值医用耗材跟药品不一样，没有稳定的结构，很难设计类似于药品一致性评价的制度体系。虽然用量越来越大，但因标准不一，难以比质比价，给采购带来难度。业内普遍将其视为改革的“深水区”、难啃的“硬骨头”。

　　从去年4月到今年11月，国家医保局开展了大量调研和市场分析，鼓励地方试点，明确一品一策集采原则。他们筛选后发现，技术较成熟、替代性较强的心脏支架较为合适。其中，具备铬合金、雷帕霉素及其衍生物两个特征的心脏支架，在临床上比较先进，被确定为集采产品。招采规则设计为按产品注册证招采，由医疗机构自主报量，发挥集中和带量的规模效应、联动效应，让企业自主降价。

　　上午10点，企业申报产品价格信息开标。按照规则，入围价格必须小于市场最低申报价的1.8倍，高于最低申报价的1.8倍的必须低于2850元。2850元熔断价来自于去年江苏省试点的带量采购中最低申报价。

　　之所以确定这个申报价格范围，是因为国家医保局在前期调研中发现，我国药物洗脱支架的价格高于国际上其他国家水平。一些国家在没有开展集中采购的情况下，相同品牌的支架价格也就是2000元左右，开展带量集中采购的价格降低到1000元，甚至更低。

　　精心的规则设计之下，价格成为唯一比拼的砝码。在国家级集中带量效应的威力下，中选产品均报出了低于千元的价格，大多集中在700多元价位。

　　一款药物涂层支架系统(雷帕霉素)报出了469元的全场最低价。这款产品以前挂网价格为13300元，2017年底才获批上市。如此先进的产品为何愿意从万元以上降至469元？

　　对此，蓝帆医疗集团负责人称，集采明确市场用量有很大吸引力，医院需求采购量达到10万条，中标后还将得到不少于剩余量的10%，预计市场用量还将看涨。再加上医保预付货款、缩短结算周期、确保医院使用等配套政策，给了企业明确预期。

　　“这意味着原有的销售、配送模式会有颠覆性的变革，企业销售成本将会大幅降低，运营效率将提高。”该负责人认为，国家集中带量采购是深化医疗改革道路上的一个里程碑，在减轻患者负担的同时，有助于规范行业环境，重构行业生态，让企业能够集中精力做好企业的事。

　　“集中带量采购不是一个单独的政策，而是一个机制。它由国家组织，医保、卫生、质监等多部门共同发力。比如，全程加强质监，医保预算结余医院留用，考核医院用量，企业被发现回扣案件将影响集采，确保集采中选价格落到实地，让百姓真正用上优质优价的产品。同时，倒逼医药行业自我革新，砍掉不合理的流通成本，重心转向研发和创新。”国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波说。

　　国家医保研究院副院长应亚珍说，这就是集中带量采购的市场引导作用，降下了价格，也让企业有了明确的预期。只有选择合理利润，告别扭曲价格，才能赢得市场。

　　支架降价不降质

　　按注册证来招采，保证产品质量的稳定性。同步调整医疗服务价格，调动医务人员积极性

　　李强算了一下，自己用的6个支架中，有5个都中选降价了，剩下那款有中选产品可以替代。李强说，放支架的时候，无论如何也不可能想到支架能降到700元左右。但是，他心里也很疑惑：支架降价后，质量可靠吗？

　　实际上，融易资讯网（www.ironge.com.cn），一品一策就是为了确保降价不降质。在心脏支架集采中，按注册证来招采，保证产品质量的稳定性，并由医疗机构自主报需求量。