广州诺必行贸易有限公司(以下简称“诺必行公司”)注册的诺必行官微,在2月29日通过微信公众号发布《关于广东省药监局通报不合格化妆品事件的说明!》,对诺必行4批次婴幼儿产品检出违禁物质进行了回应。 虽然此文没有开放留言区,但此事还是引起了很多人的关注。究竟是怎么回事呢?
查询发现,2020年2月12日,广东省药监局发布《关于化妆品监督抽检信息的通告(2020年第1期)》,通报中曝光68批次不合格化妆品,其中诺必行4批次婴幼儿产品检出违禁物质。 这四批次不合格产品包括:一批次包装规格为18g/支/盒的诺必行金银花婴儿修护膏,检出违禁物咪康唑1.20mg/kg;两批次包装规格为20g/瓶/盒的婴宝幼儿特护膏(生产日期分别为20181119、20180406),均检出违禁物苯海拉明、克霉唑;一批次包装规格为13.5g/支/盒的婴宝护肤霜,检出违禁物苯海拉明233mg/kg,融易新媒体,克霉唑319mg/kg。以上产品均由广州腾跃生物科技有限公司(以下简称“腾跃生物”)生产。
企查查显示,广州腾跃生物科技有限公司和广州诺必行贸易有限公司都是由周绪通投资成立的,两家企业的法定代表人都是周绪通,分别持股100%和55%。 据了解,诺必行公司和腾跃生物分别是诺必行品牌产品的销售公司和工厂。 在《说明》中,诺必行公司称:此次药监部门发布的4个批号产品,是2018年生产的留样产品,因为产品生产留样有其严格性,就算是有出现问题产品的样品也不能进行置换,这样才能对每个批号的产品进行跟踪观察和溯源,企业本着认真负责和严谨的态度,对每批次产品的留样样品都进行了专人管理。经初步查明,之所以出现问题,是原料供应商的原料存放不规范,把所有的原料摆放一起而受到污染导致。
诺必行公司还对检测出问题的产品进行了陈述:此次检测出来所含物质并不是激素,其中咪康唑,酮康唑,克霉唑等属于抗真菌类抗生素,苯海拉明为抗组胺类药,有抗过敏作用。 这几个物质其正常的有效浓度为1-3%,即1KG(1000克)膏体里面含有10克至30克才能发挥该物质的作用。1g=1000mg。而本单位抽查出来这些物质的最高含量为409mg/kg,最低含量为1.2mg/kg,低于最低有效含量240倍到8000倍,专业人士一看就能明白这个含量根本就起不到任何有效作用(也包括不能起到副作用)。从这里可以说明,本企业确实没有故意违法添加的必要。 看到这里,清扬君觉得诺必行公司太搞笑了。在多款、多批次产品中不法添加违禁物,想轻描淡写用一句“原料供应商的原料存放不规范”就给大家提交答卷,显然是不过关的,正如一位网友所说:“这锅甩的也不合格啊,原料污染你们不检测就用?还好意思说”。或许是怕消费者们不买帐,诺必行公司又解释说违禁成分不是激素,而是抗生素和抗组氨类药。清扬君想问,法律规定了这几种成分在化妆品中禁止添加,肯定是这几种成分不适合添加进化妆品,跟它是不是激素和药没有关系,难道诺必行觉得出台相关政策的专业人士是吃干饭的?还是觉得消费者们都很傻,只知道激素对皮肤有伤害,不知道药物可能伤害得不止是皮肤? 实际上,诺必行公司“甩锅”已经不是第一次了。 2019年8月1,国家药监局发布《关于2批次不合格化妆品的通告(2019年 第45号)》,标示为广州腾跃生物科技有限公司生产的诺必行®婴宝特护膏检出禁用组分酮康唑。
2019年8月27日,诺必行官方微博发布《关于国家药监局通报诺必行不合格产品事件和诺必行假冒产品的说明》。 《说明》称:相关批次工厂留样产品已及时送检,检测结果均合格。又称:近年来,诺必行打假一直不遗余力,尤其在假货最猖獗的两大区域:江西和广西两个市场重拳出击!曾查处到多批次假冒伪劣商品,此次在江西市场检测到的不合格批次产品很有可能是该市场的诺必行假冒产品。 此次不法添加事件被诺必行“甩锅”给了假冒产品。但不久后,诺必行公司就惨遭打脸。 2019年8月19日,国家药监局发布《关于广州腾跃生物科技有限公司停产整改的通告(2019年 第55号)》 2019年9月2日,国家药监局发布《对广州腾跃生物科技有限公司飞行检查通报》 2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第111期)》,广州腾跃生物科技有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。 国家药监局和广东药监局连续公布了腾跃生物停产整改的事实。 检查中发现腾跃生物主要存在以下问题:1、只配备一名检验人员,而且未掌握企业产品、生产用水及洁净区空气的微生物检验方法,不熟悉《化妆品安全技术规范》等法规规范。2、不能提供部分产品生产记录;不能提供部分试剂检测仪器;不能提供高温灭菌锅检验报告;低温试验箱校验温度与使用温度不一致;废弃标签、过期半成品、过期原料无清晰标识,未专区存放;未按计划要求实施内部检查。3、未申请就把部分车间更改成一类医疗器械生产车间;部分生产区域不合理,容易造成污染;清洗间无高效过滤器送风口;灌装间温湿度不符合洁净环境要求;2套空调净化系统的新风口均缺少过滤装置。4、危化品库未设置通风设施;存放氢氧化钾、氯化铝、酒精的容器无标识;未见原料出入库台账及购进票据。5、生产设备不齐全;部分设备的采购文件和记录有缺失。6、不能提供近半年制水设备清洗、消毒记录。7、未对所使用原料开展合规性评价;产品中限用成分超标。8、采购不在合格供应商清单内企业的原料;未执行物料验收制度,采购过期原料。9、使用过期原料生产诺必行婴宝护肤霜;同一批次产品出现两个限用日期。10、产品实际生产工艺规程与备案提交的资料不一致。
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