全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学在第六届中国国际进口博览会发布了全球首个保妥适®治疗咬肌突出三期研究数据,这也是中国第一个针对医美需求者咬肌治疗所进行的三期临床研究,对于中国乃至全球都具有重要意义。
保妥适®所代表的A型肉毒毒素是医疗美容领域最为广泛应用的药品之一,深受广大医疗专业人士及求美者的青睐。艾尔建美学保妥适®作为其中的领军品牌,一直以其深厚的学术积淀,长期致力于拓展肉毒毒素的临床循证探索,不断拓展肉毒毒素的应用场景,已为全球患者和求美者提供了30年的治疗。
全球首发保妥适®治疗咬肌突出三期研究数据
华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任、中华医学会整形外科学分会副主任委员孙家明教授
进博会上,华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任孙家明教授发布了保妥适®治疗咬肌突出的三期临床研究结果,融易新媒体消息,该研究评估了保妥适®治疗咬肌突出的有效性,安全性和患者自评报告(PRO)。咬肌突出可能表现为下面部变宽,这是偏好较窄下面部形态个体的美容顾虑。认为这种咬肌突出不好看的人想要寻求医学治疗,缩小宽大或方形的下面部。目前全球未有肉毒毒素获批用于咬肌突出的治疗,本次保妥适®治疗咬肌突出的临床数据为全球首发。发布现场,中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团首席专家李勤教授和中国整形美容协会医美技术分会会长、北京丽都医疗美容医院院长石冰教授,与孙家明教授展开了关于研究结果在临床实践意义的讨论,并表示:"这是一个高级别的研究"、"有助于规范咬肌肥大的临床研究"。
中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授
自1994年A型肉毒毒素治疗咬肌肥大突出的第一份临床结果报告以来,医学文献中的许多出版物都提示保妥适®可能是一种改善下面部咬肌外观的局部应用、耐受性良好和可预测的治疗方法。与保守的方法相比,保妥适®可能对咬肌产生相对快速,可预测和理想的减小咬肌的大小和形状的效果;与手术治疗相比,保妥适®注射侵入性更小,副作用更少,恢复时间较短,并且咬肌的化学去神经支配是暂时性的。
中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会候任主任委员兼秘书长、北京丽都医疗美容医院院长石冰教授
这项在中国大陆、加拿大和中国台湾进行的18个月的三期临床研究包括一个随机、双盲、安慰剂对照阶段(第1-180天;第1阶段),随后是一个开放标签阶段(第180-540天;第2阶段)。
华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任孙家明教授介绍:"非常荣幸能作为此次保妥适®治疗咬肌突出三期研究数据的主要研究单位,该数据展现了保妥适®在咬肌治疗上的有效性和安全性。未来我们将会进一步披露第二阶段的重复治疗结果及患者满意度数据,相信能为行业和医疗专业人士提供更多参考价值与经验借鉴。"
艾尔建美学中国市场部执行总监田琳表示,作为A型肉毒毒素的全球领导者,保妥适®展示和发布最新研究成果与数据,彰显了艾尔建美学持续投入中国市场的决心,以及致力于研究和满足亚洲尤其是中国消费者治疗和求美需求的前瞻。通过积极发挥公司深厚学术底蕴和丰富美学资源的全球优势,为行业发展提供智力支持与前沿洞察,成就更多消费者自然、自信之美。
展示其他重要研究成果
进博会上,艾尔建美学还宣布了在最新国际医学期刊《美容皮肤病学杂志》(Journal of Cosmetic Dermatology)上发表的重要研究成果《A型肉毒毒素治疗上面部皱纹后对自然结果、外观和情绪健康的自我认知:跨年龄和性别的事后分析》。该研究成果评估了A型肉毒毒素保妥适®对刚接受肉毒毒素治疗的成人上面部皱纹(UFLs)的影响[1],是对两项三期临床研究的患者自评报告(PRO)进行为期一年的事后分析得出的结果。
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