临连年尾,津药药业传来好动静。12月26日晚间,公司告示称,子公司湖北天药收到国度药品监视打点局答应签发的关于地塞米松磷酸钠打针液的《药品增补申请核准通知书》,核准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至今朝,该类药品海内仅有5家企业通过一致性评价,个中两家都是津药药业子公司,另一家子公司金耀药业的地塞米松磷酸钠打针液于本年3月先一步通过了一致性评价。此次过评,津药药业旗下该类药品的海内市场竞争优势将进一步扩大。
告示显示,地塞米松磷酸钠打针液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、勾当性风湿病、类风湿性枢纽炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重传染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
据统计,地塞米松磷酸钠打针液在海内具有上亿市场局限。按照米内网全国放大版的医院数据显示,地塞米松磷酸钠打针液2020年销售额约2.3亿元,2021年销售额约3.1亿元。
连年来,津药药业在药品研发项目方面努力蓄力,一连优化旗下原料药和制剂两大支柱财富在海表里市场的机关。本年以来,津药药业在海表里药品注册、认证、一致性评价等方面不绝取得新希望,旗下产物重酒石酸间羟胺打针液、醋酸地塞米松片、两家子公司的地塞米松磷酸钠打针液连续通过了一致性评价;复方氨基酸打针液(17AA-II)、盐酸氨溴索打针液、吸入用异丙托溴铵溶液、规格为0.1%(0.4ml:0.4mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O计)的溴芬酸钠滴眼液连续得到《药品注册证书》;琥珀酸甲泼尼龙原料药、异亮氨酸、亮氨酸原料药连续得到CEP 证书。跟着市场机关的推进,这些过审过评药品将有望为津药药业打开市场增量空间,增加新的利润增长点。
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