8月31日讯,昨日晚间,针对国家药监局公告的“太极集团四川南充制药3批次藿香正气水抽检不合格”一事,太极集团发布通告称,已对该批次产品未销售部分15677盒按程序全部召回。
8月29日,国家药监局发布“关于20批次药品不符合规定的通报”,其中包括太极集团四川南充制药有限公司生产的3批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。
资料显示,太极集团四川南充制药有限公司(“南充制药”)为重庆太极实业(集团)股份有限公司(“太极集团” 600129.SH)全资子公司。
通告称,南充制药生产的藿香正气水批号为2021013,2021046。2022年2月和2022年3月,浙江省食品药品检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共抽检南充制药三批藿香正气水样品,交由江西省药品检验检测研究院检测,检验结果为甲醇量指标不符合规定。
太极集团表示,南充制药对上述批号产品未销售部分15677盒已按程序全部召回。并就此次事件造成的不良影响真诚致歉。“南充制药藿香正气水抽检不合格事项发生后,公司高度重视,已责成该公司认真核查整改,并就保障产品质量,提升质量管理工作做了专题研究和讨论,制定了系统的质量专项工作方案。同时要求各子公司以此为戒,加强药品生产全过程质量管理,确保产品质量合格。”
据了解,目前藿香正气水在太极集团及下属企业中,只有南充制药生产销售,2021年度,南充制药生产的藿香正气水销售收入为 665万元,占公司2021年度营业收入的0.05%;本次通告涉及产品销售收入约22万元。太极集团表示,该销售收入占公司营业收入比重极小,对公司生产经营无重大影响。
记者注意到,这是近一个月以来,太极集团旗下公司生产药品第二次被公告检测不合格。
7月29日,广东省药监局发布药品抽查检验信息通报。经广州市药品检验所检验,来源为广东百源堂医药连锁有限公司五十五分店,标示西南药业股份有限公司(“西南药业”)生产的青霉素V钾片(批号:201103)不合格,不合格项目为有关物质。有关物质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
西南药业为太极集团控股子公司。据西南药业官网介绍,融易新媒体,其是西南地区最大的化学制剂生产厂家,也是西南地区唯一的国家麻醉药品定点生产企业,系太极集团旗下的核心企业,2002年并入太极集团。
针对此事,8月1日,太极集团发布《关于控股子公司产品抽检不合格情况的通告》进行回应。称此次抽检不合格事项发生后,公司已要求西南药业就产品生产过程进行全面复查;同时也要求下属其他子公司以此为戒,进一步加强药品全生命周期管理,确保产品质量。
太极集团表示,2021年度,西南药业生产的青霉素V钾片销售收入为1335.32万元,占公司2021年度营业收入的0.11%;该批次产品销售收入约73万元,占公司营业收入比重极小,对公司生产经营无重大影响。(来源:中国网财经 记者 顾凡)
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