冠心病和2型糖尿病,脑血管疾病一起,被公认为三大慢性病。在我国,冠心病人数已经高达1100万人,同时以每年100万的人数增加。在1987年,世界上第1例心脏支架成功植入人体开创了人类治疗冠心病新的纪元,心脏支架的发明,改变了原来对于冠心病的治疗方式,也拯救了成千上万心肌梗死的病人。
心脏支架属于高值医用耗材,很多年来都依赖进口,价格昂贵,但随着我国医疗器械企业的发展加上国家级集中带量采购,才从2021年起将心脏支架的价格打到三位数,让更多冠心病患者有能力负担原本价格高昂的手术。根据第二十六届全国介入心脏病学论坛暨第十二届中国胸痛中心大会(CCIF&CCPCC2023)中发布的2022年中国大陆冠心病介入治疗注册数据显示,我国2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1,293,932例(数据未包含军队医院病例),病例数在2022年的特殊形势下相较2021年依然增长了11.15%,药物涂层球囊的使用占比也从2021年的15%增长至2022年的17.6%,可见心血管介入产业的发展空间依旧巨大。
蓝帆医疗作为在医疗器械深耕多年的代表企业之一,综合实力稳居中国医疗器械企业前列,其心脑血管事业部经营主体之一的柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,融易新媒体,其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二。
不仅仅局限于心脏支架,蓝帆医疗多年来深耕冠脉介入领域,保持持续高水平的研发投入,构建了丰富的在研管线,在冠脉支架、药物球囊、特殊球囊及复杂病变解决方案中均有布局。公司心脑血管事业部2022年度研发费用超过2.3亿元,涉及新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅在研产品。
坚定投入研发已进入收获期。据蓝帆医疗2022年年报显示,2022年公司实现了心阔®生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(BA9™DCB)、心途®微导管等多款产品在全球多地获批上市。与此同时,“心跃®(EXCROSSAL®)”和“心阔®(EXPANSAL®)”中标国家组织的冠脉药物支架中选带量采购,两款支架合计集采报量排名全国第二。公司在结构性心脏病介入领域重磅产品Allegra™经导管介入主动脉瓣膜在2022年实现近6,000万元人民币的营业收入,较上年同期增长75%(如果剔除欧元汇率持续走跌的因素,增长幅度更大),销量较上年同期则实现近100%的增长,已在18个国家实现销售,截至本报告出具日已新进入香港、土耳其和印度尼西亚市场,未来还将进入包括更多国家和地区。
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