湖南省药品监督管理局
关于注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告
（2024年第35号）
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等2家企业的医疗器械生产许可证和3个产品的医疗器械注册证；注销长沙市美悦欣医疗器械有限公司等6家企业12个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年5月23日
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号
企业名称
医疗器械生产许可证编号
产品名称及医疗器械注册证编号
1
诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司
湘食药监械生产许20220014号
1.中央监护系统软件（注册证编号：湘械注准20212211264）
2.多参数监护仪（注册证编号：湘械注准20212071881）
2
湖南奕谱生物科技有限公司
湘药监械生产许20230054号
PCDHGB7基因甲基化检测分析软件（注册证编号：湘械注准20222211952）
3
长沙市美悦欣医疗器械有限公司
/
1.重组胶原蛋白凝胶（注册证编号：湘械注准20242140031）
2.重组胶原蛋白液体敷料（注册证编号：湘械注准20242140032）
3.重组胶原蛋白溶液（注册证编号：湘械注准20242140033）
4
长沙市创悦医疗器械有限公司
/
1.重组胶原蛋白溶液（注册证编号：湘械注准20232141267）
2.重组胶原蛋白凝胶（注册证编号：湘械注准20232141268）
3.重组胶原蛋白液体敷料（注册证编号：湘械注准20232141269）
4.重组胶原蛋白贴敷料（注册证编号：湘械注准20232141270）
5
湖南省逸谭工贸有限公司
/
一次性使用医用口罩（非无菌）（注册证编号：湘械注准20202141446）
6
湖南金柏威医疗科技有限公司
/
医用一次性防护服（注册证编号：湘械注准20222142149）
7
湖南帝迈生物技术有限公司
/
全自动免疫分析仪（注册证编号：湘械注准20222221730）
8
湖南康杰医疗器械有限公司
/
1.医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202141609）
2.一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141610）
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