保健食品如何应对合规准入、低端竞争挑战？

　　营养保健食品似乎正在成为健康消费领域炙手可热的“明星”赛道。

　　第一财经了解到，在6月18日至21日于沪上举办的2024HNC健康营养展上，2000余家展商中国际品牌的占比已提升至4成，除膳食补充剂、食疗滋补、母婴营养、抗衰美容等产品持续“走红”之外，药食同源、妆食同源等新用语也不断涌现。

　　而各电商平台在618期间的消费数据也显示了滋补、保健产品的强劲势头：改善睡眠、保健饮品在京东健康的成交额同比增长分别为335%和115%，滋补品成交额同比增长286%；而在抖音，滋补品商品总交易额（GMV）同比增长55%，支付GMV破百万元的爆品达196个。

　　数据显示出行业在迅猛增长，不过，这背后存在哪些隐患？跻身营养保健食品领域的企业有何对策？

　　合规准入是关键

　　根据中国医保保健品进口商会的数据，2008年至2023年，我国膳食营养补充剂进出口金额均逐年提高，进出口总额从2008年的7.16亿美元增加到了2023年的107.59亿美元。另根据中国医保保健品进口商会发布的《2023年膳食营养补充剂行业发展报告》称，我国保健食品产业市场规模约为4000亿元，加上功能食品及相关类别产品，营养健康产值约8000亿元。

（图片来源：中国营养健康食品行业蓝皮书）

　　“现阶段，药品、化妆品和食品领域企业都在重点布局营养保健品这一板块，这是行业关注的重点。但业界仍需要考虑产品上市过程中的合规、合法，以及应具备的特定健康益处。”中食安信CEO费洪涛告诉记者。

　　从我国监管角度看，营养保健食品需遵循2个现有法规体系，一是法律体系即《食品安全法》，二是标准体系，即《食品安全国家标准》。“同样一种原料，可以拿来做成药品，也能做成保健食品或普通食品，它不取决于产品是什么，而取决于要怎么做；做成药品可以体现治疗效果，做成保健食品可以宣称功能，做成普通食品就只能打‘擦边球’，不能去宣传任何功能。”费洪涛补充。

　　目前，我国标准、要求最高的保健食品（俗称“蓝帽子”），其官方定义为“指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”，且需通过注册、备案2种方式获得标识；业界也有对健康食品定义的共识，即博鳌健康食品科学大会暨博览会（FHE）主办方称，健康食品，是指国外或国内经科学证实具有特定健康益处，并已经上市的食品。

　　费洪涛为此补充，现阶段，在我国保健食品领域，需要注册的功能目录共有24项，包括：有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、有助于改善骨密度、有助于调节肠道菌群等，其中绝大部分需进行人体实验、动物实验，有2项需经违禁成分检测；而需要备案的原料则包括：辅酶Q10、螺旋藻、鱼油、褪黑素、人参、灵芝等。

　　针对各类眼花缭乱的名称，费洪涛还解释，业界当下提到较多的“膳食补充剂”其实是欧美国家保健食品的提法，营养保健食品也是国内这一领域较为笼统的提法，但这一领域不能算是法规层面的一个分类，只是行业的俗称；营养保健食品的行业发展更多来源于消费者健康需求的逐步增加。

　　有业内人士告诉记者，除保健食品产品外，相当一部分国际保健产品直接通过跨境平台就能在国内当作‘食品’进行销售，无须注册和备案，产品功能和成分也不受国内法规限制。这虽节省了时间和资金，但这些产品是否适合国人确实需要进行系统评估，并完善国际标准的协同与统一。

　　制度、法规如何与时俱进？科玛美保CEO姜俊瑛在2024HNC健康营养展举办期间告诉记者，一方面，随着新功能的陆续开发，已有原料会涉及一些功能的延伸，如血糖相关功效的原料新增减肥功效等，建议中国审评审批部门可以拓宽原料在使用、剂量上的范畴，以及考虑将海外实验数据作为准入依据。

　　本土品牌美宝集团国际信息中心主任王芳表示，营养保健食品领域需要好的产品竞争环境，而这就需要从源头上对企业的研发标准、生产质量和相关资质上把关，提升行业标准，这可以进一步减轻审评审批环节之前的压力。