关于熏蒸仪、艾灸仪等产品两部门接连发声，总局这样说…

　　中药熏蒸作为中医治疗疾病所采用的一种独特方法，近两年随着各种熏蒸仪的推广，越来越与现代先进的设备融为一体，成为吸引亚健康人群用来提高身体体质的理疗方式，尤其受到颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、关节炎、肩周炎等相关人群的关注。市场份额也在不断的扩大，直销行业中也有不少企业涉足其中，成立了专门的事业部。

　　2022熏蒸仪市场规模已达18.7亿

　　根据权威发布的《2023-2028年中国中药熏蒸仪行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，中药熏蒸治疗仪应用场景涉猎广泛，从医疗机构、康复机构到养老中心、家庭等都可以使用。随着国民众收入水平不断提升、健康观念的变革，医疗、保健支出意愿也在不断增强，越来越多的熏蒸馆也雨后春笋般蔓延开来。2022年，我国中药熏蒸仪市场规模约为18.7亿元，同比增长7.1%。

　　中药熏蒸的产品种类更是越来越多，技术要求高低不一，相关设备生产企业数量众多，但高端产品层次和数量较少，大多数企业以低端产品生产为主，产品同质化严重。再加上广告宣传上的漫无边际，熏蒸仪市场的乱象也愈加突出。

　　早在2021年，市监部门就曾强调过：熏蒸仪、艾灸仪等产品属于电子产品，不属于医疗器械，虽然可以在营业执照允许的范围内销售，但只是一个电子仪器，没有治病功效，任何关于熏蒸仪的夸大宣传、虚假宣传，都是绝对不允许的。

　　熏蒸仪、艾灸仪不属于强制性产品认证范围

　　2022年底，河南省市场监管总局明确发布了对熏蒸仪、光灸养生仪等产品是否属于强制性产品认证范围的文件。

　　首先，强制性产品认证是为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证（以下简称强制性产品认证），并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

　　其次，国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。

　　河南省市监局表示：光灸养生仪及类似产品（常见的商品名称如“熏蒸仪”“熏灸仪”“坐熏仪”“艾灸仪”“艾灸养生仪”等）通常配套艾草、中药包等材料使用，产品功能主要是通过对皮肤熏蒸进行理疗保健。因此，此类产品不属于强制性产品认证的范围。也就是说，此类产品没有统一的认证标准，没有统一的规范性的技术要求以及没有标准的合格评定程序，只能宣传保健作用。

　　国家中医药管理局、国家市监总局接连发声

　　为促进和规范中医养生保健服务发展，保护人民健康，国家中医药管理局2023年5月印发《中医养生保健服务规范（试行）》，对中医养生保健服务内容、提供中医养生保健服务的人员等进行规范。

　　《规范》规定：养生保健机构不具备诊疗资质，不得从事诊疗活动。包括使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者危险性的技术方法；规范所指中医养生保健服务，是在中医药理论指导下，运用中医药技术方法，开展保养身心、改善体质、预防疾病、增进健康的非医疗性活动。

　　紧接着，6月，国家市场监管总局办公厅印发《市场监管总局办公厅关于扎实做好广告监管领域行风突出问题排查治理工作的通知》，融易新媒体，进一步加强对广告监管领域行风建设工作的指导。《通知》提出10个方面具体要求和举措，针对“三品一械”（药品、保健食品、特殊医学用途配方食品和医疗器械）的广告质量、审查、监管，尤其是互联网层面的监管等突出问题进行重点治理，组织开展打击“神医”“神药”广告铁拳行动，积极开展跨地域横向协同，加大对违法广告主、广告经营者、广告发布者、广告代言人的查处力度。

　　写在最后

　　可见，无论熏蒸仪、艾灸仪等相关产品的认证上，还是对从开展相关业务的作业环境和方法上，以及广告宣传的正规化、合法化上，国家各部门都已经给予了熏蒸理疗行业充分的关注和重视，现阶段的“红线”也已经十分明确，随着行业市场规模的扩大，相关法律法规还将进一步完善，行业准入标准也肯定会逐步提高。