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人福医药磷酸奥司他韦干混悬剂在美国获批上市

2023-02-23 07:53:01来源：互联网

文章导读
2月20日晚间，人福医药宣布告示，全资子公司Epic Pharma的磷酸奥司他韦干混悬剂ANDA(美国新药大略申请，即美国仿制药申请)获美国食品药品监视打点局(FDA)核准，该药可以在美国市场销售。 磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周及以上年数而且症状不高出48小时的急性普通型甲型和乙型流感治疗；1岁及以上年数病人的甲型和乙型流感的防范。Epic Pharma于2021年提交磷酸奥司他韦干混悬剂的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。 据IQVIA数据统计，2022年，磷酸奥司他...

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　　2月20日晚间，人福医药宣布告示，全资子公司Epic Pharma的磷酸奥司他韦干混悬剂ANDA(美国新药大略申请，即美国仿制药申请)获美国食品药品监视打点局(FDA)核准，该药可以在美国市场销售。

　　磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周及以上年数而且症状不高出48小时的急性普通型甲型和乙型流感治疗；1岁及以上年数病人的甲型和乙型流感的防范。Epic Pharma于2021年提交磷酸奥司他韦干混悬剂的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。

　　据IQVIA数据统计，2022年，磷酸奥司他韦干混悬剂在美国市场的总销售额约为7000万美元，主要出产厂商包罗Alvogen、Ajanta、Amneal等。据米内网数据统计，2021年度奥司他韦所有剂型在我京城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为10亿元，主要出产厂商为东阳光药、Roche Pharma(Schweiz)AG等。

　　人福医药暗示，本次磷酸奥司他韦干混悬剂得到FDA核准文号，融易新媒体，符号着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产物的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来努力的影响，公司后续将努力推进该产物在美国市场的上市筹备事情。

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