又有一家企业加入抗新冠感染中药研发队伍中。1月13日晚间,贵州百灵公告,与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,以2000万元受让后者“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”项目。贵州百灵药业表示,该药有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中具竞争力的药品之一。
此前,清肺排毒颗粒在2022年国家医保药品目录谈判中谈判成功,中医药通过临床筛选出的有效方剂——“三药三方”中,也有多款药物获批新冠适应症。
“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”项目为中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授历时二十多年的研究成果,系从《中国药典》收载的单一药材中提取纯化获得纯度超过95%的单体化合物及其制剂,如今已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究,突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术。
其中,体外试验证明该药物具有抗病毒和抗炎双重作用机制;通过雾化吸入肺部靶向给药方式,可使呼吸道和肺部病灶的局部药物浓度高,起效快,药效强、全身副作用小,用于治疗新冠病毒肺炎等适应症高度匹配且疗效更好。同时,该药物通过肺部吸收入血后,从而起到清除全身病毒载量的作用。
贵州百灵表示,该药物属于未满足临床需求的国家重点研究范畴和中药新药申报注册重点关注和支持的品种类别,整体技术含量高,有望成为全球在研抗新冠感染药物中具竞争力的药品之一。
事实上,在新冠治疗药物中,中药一直有着重要地位。
在2020年疫情之初,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,“三药”为金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。
随后,“三药三方”均获批增加新冠肺炎适应症或有转化药品获批上市。国家药监局已批准将治疗新冠肺炎纳入“三药”的适应症中,其中金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效中药,该药对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标;连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。同时,可以有效地减轻转重率;血必净注射液可以促进炎症因子的消除,主要用于重型和危重型患者的早期和中期治疗,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化几率。
在刚刚结束的2022年国家医保药品目录谈判工作中,清肺排毒颗粒谈判成功。2021年3月2日,国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒上市,成为清肺排毒汤的转化产品。新京报记者查询国家药监局官网获悉,融易新媒体,国内清肺排毒颗粒仅有一个批准文号,上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,药品生产单位为漳州片仔癀药业股份有限公司。
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