美国国家卫生研究院29日公布了一项临床试验的初步结果。这项随机、对照临床试验自2月21日开始,有来自美国、欧洲、亚洲68个地点的1063名患者参与试验。这些参与临床试验的患者病情较重,有肺部感染症状。
根据美国吉利德公司昨天公布的数据,在美国进行的重症住院患者的三期样本研究结果中,数据显示5天疗程组50%患者得到临床改善的时间是10天,10天治疗组50%患者得到改善的时间为11天。
不过试验数据也显示临床结果因地理位置而异。在意大利境外,两个治疗组在第14天的总体死亡率均为7%,第14天有64%的患者经历了临床改善,有61%患者出院。
初步试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看,前者为11天,融易新媒体,后者为15天。接受瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%,而对照组患者病亡率为11.6%。
受此利好影响,吉利德公司股价大涨7%,创造了新高。
但与美国只做了单一研究、对比临床恢复时间的试验不同,中国的临床试验要严谨、严格得多,这是全球首个针对瑞德西韦的随机双盲对照、多中心临床试验,设计了6分量表的临床改善时间。
根据中国团队的研究论文,瑞德西韦对重症患者并没有显著疗效,这相当于否定了瑞德西韦作为新冠病毒肺炎特效药的可能。
值得一提的是,美国的研究也只是验证了瑞德
瑞德西韦是什么药?
Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德科学公司在研药品。Remdesivir 是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,在 HAE 细胞中,对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM,在延迟脑肿瘤细胞中,对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM。
2020年1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现,说明了一种名叫remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效,但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。
Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦),用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
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