曝光台|国家药监局撤销15个特殊用途化妆品批件 新疆金海娜产品仍在售

　　中国食品药品网讯（记者落楠 实习记者宋佳薇）12月4日，国家药品监督管理局官网发布的《国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告（2020年第131号）》（以下简称《公告》）称，国家药监局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查，发现产品名称为“丝雅丹焗油染发膏栗棕色（302）”（批准文号：国妆特字G20110751）等15个特殊用途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，依法予以撤销批准文号。

　　记者查询发现,15个被撤销批准文号的化妆品中，有5个标示持证企业均为新疆金海娜生物科技有限公司（以下简称新疆金海娜）。在《公告》发布后，其他产品纷纷下架的情况下，该企业相关产品仍在销售。

　　部分产品在网上仍有销售

　　据《公告》，标示持证企业为新疆金海娜的丝雅丹染发霜自然黑色（批准文号：国妆特字G20110746）、丝雅丹染发霜栗棕色（国妆特字G20110748）、丝雅丹染发霜紫红色（批准文号：国妆特字G20110749）、丝雅丹焗油染发膏栗棕色（302）（批准文号：国妆特字G20110751）、丝雅丹焗油染发膏自然黑色（301）（批准文号：国妆特字G20110753）共5个产品批件被撤销，被撤销原因均为提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。

　　记者在天猫电商平台上搜索“金海娜”发现，该企业的“丝雅丹焗油染发膏（302）（批准文号：国妆特字G20110751）”仍在销售。

　　针对此情况，记者致电新疆金海娜，但一直未能接通。随后，记者以消费者身份与新疆金海娜旗舰店客服进行交流，询问其是否知道丝雅丹焗油染发膏栗棕色（302）已被国家药监局撤销批准文号时，客服表示：“被撤销批准文号的，只是几个产品并不是全部产品；至于成分和标识不符的问题，我们早已整改完毕。”而后记者再未收到该名客服的回复。

　　针对客服的回复，记者向专业人士进行咨询。江苏省药品监督管理局苏州检查分局的化妆品检查员褚叶果告诉记者，国家药监局对于特殊用途化妆品采用的是一个产品一个批准文号，如果企业被撤销了批准文号，那么自公告发布之日起，相关产品就不得继续生产和销售。

　　一位业内权威人士也表示，就已发现的违法违规情况，相关产品都必须停止生产、停止销售、停止进口。

　　存在多项不合规“前科”

　　记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，新疆金海娜还存在产品不合格、质量管理体系有缺陷等多项“前科”。

　　今年5月14日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局官网发布的《新疆金海娜生物科技有限公司生产销售的海娜天然芳香黑种草籽强根黑亮柔顺洗发露菌落总数（批号：190620）检验结果不符合规定案》指出，新疆金海娜因生产销售的海娜®天然芳香黑种草籽强根黑亮柔顺洗发露菌落总数（批号：190620）检验结果不符合规定，被监管部门没收该不合格产品113瓶，并没收违法所得532元。

　　2月21日，国家药监局官网发布的《国家药监局关于40批次不合格化妆品的通告（2020年第10号）》显示，标示生产企业为新疆金海娜的1批次海娜®丝雅丹染发霜（紫红色）(批号：180505)标签标识不合格。

　　此外，新疆金海娜曾因质量管理体系存在缺陷被监管部门责令整改。

　　2018年6月，新疆维吾尔自治区药监局官网发布的《新疆金海娜生物科技有限公司化妆品飞行检查通报》显示，在原新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织的对新疆金海娜进行的飞行检查中，发现该企业质量管理体系存在4项严重缺陷，11项一般缺陷。

　　同年9月14日，新疆维吾尔自治区药监局官网发布的《关于同意新疆金海娜生物科技有限公司恢复生产的通知》称，经新疆维吾尔自治区药监局跟踪复查，新疆金海娜现已符合《化妆品生产许可工作规范》要求，依据《化妆品卫生监督条例》的相关规定，同意该公司恢复生产销售。

　　其他企业产品已下架

　　此外，还有10个被撤销批准文号的产品名称分别为：宝芙焕白柔滑洁容霜（批准文号：G20151784）、发现心生防脱洗发水（国妆特字G20151927）、依斯莉防晒乳SPF28（国妆特字G20151686）、馥妃防晒乳SPF30（国妆特字G20151685）、樱奈儿防晒霜SPF30 PA++（国妆特字G20151818）、凡茜防晒液SPF30 PA++（国妆特字G20152160）、凡茜防晒霜SPF30 PA+++（国妆特字G20152159）、苗和堂多重美白防晒霜（国妆特字G20160474）、露香亮肤修色粉饼（国妆特进字J20110536）、兰魅尔粉嫩霜（国妆特进字J20151879）。

　　记者查询上述产品时，相关产品或已从企业官网消失，或已从淘宝平台下架。