雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于在非预期情况下,融易新媒体消息,产品可能出现切换至MRI模式或紧急VVI (EVVI)模式等原因,生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的植入式无导线心脏起搏器Aveir Leadless Pacemaker VR(国械注进20243120113)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月25日
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于部分产品在发货时未按日本法规要求标注信息,生产...
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