保健食品备案推动产品创新

　　保健食品作为大健康产业的一个重要品类，随着健康观念的深入，日益受到重视。2020年度国家及地方市场监管部门共计抽检保健食品8640批次，合格率为99.35%。截至2020年底，国产保健食品注册和备案分别为16300余件和6500余件。保健食品备案不仅有利于保健食品安全监管，更助推了企业产品创新，为行业发展带来了良机。

加强保健食品事中事后监管

　　依据国产保健食品备案凭证流水号数据，2020年合计通过的国产保健食品备案凭证为2307个，其中申请取消的国产保健食品备案凭证7个，融易新媒体，有效国产备案凭证为2300个。浙江、广东、重庆、青海、宁夏、西藏市场监督管理局网站上未公开2020年备案数据，其他27个省(自治区、直辖市)都有相应产品取得国产保健食品备案凭证，合计为1319个。

　　由此看出，山东省、安徽省、江西省、江苏省、湖北省、吉林省、海南省、北京市、黑龙江省、上海市作为国产保健食品备案凭证前10名占全年备案凭证数量的51%，国产保健食品备案凭证超过100个的山东省、安徽省、江西省、江苏省占全年备案凭证数量的38%。

　　保健食品备案简化了保健食品申请，但对于保健食品备案的监管加强了事中事后的监管。经统计，2020年度国家及地方(省、自治区、直辖市)市场监管部门共计抽检保健食品8640批次，其中合格产品8584批次，不合格产品56批次，合格率为99.35%。数据显示，2020年抽检的8640批次保健食品中保健食品备案产品共计724批次(涉及380款产品)，其中备案保健食品不合格共6批次，占整个保健食品抽样8640批次的0.069%，占保健食品备案产品724批次的0.83%。

　　由此说明，保健食品备案不仅体现出简化注册申请，也体现出“企业是食品安全的第一责任人”的理念，实现了保健食品的社会共治，为满足消费者日益增长的健康需求提供了丰富的产品保障。

　　单种营养素占备案数量近五成

　　维生素和矿物质是保健食品市场中占比最大且增速最快的细分品类。目前批准备案的22种营养素，单种营养素为主，占备案数量的48%，多种营养素中补充B族维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酸、叶酸、泛酸)也占到4%。

　　从单种营养素的数据中看出，维生素C作为最大的单种营养素品种，其他依次是钙、锌、维生素E、硒、维生素D、维生素K、铁。国内外研究证明，维生素C、锌、维生素D对于免疫健康是有帮助的，从而产生了这三个单营养素备案产品的增加，这也充分反映出产品研发对于市场热点和市场反应的快速效应，备案制度加速了产品上市的进度。

　　维生素C作为单营养素备案的最多的营养素，合计有274个备案凭证，山东、安徽、湖北、吉林、江苏、江西保健食品生产企业是维生素C备案凭证比较多的省份。维生素C产品的形态主要包括咀嚼片、泡腾片、含片、普通片剂、颗粒剂、滴剂、软胶囊、胶囊，没有口服液的产品。咀嚼片、泡腾片和含片的占比达到了82%，胶囊形态下降严重。

　　钙作为一种重要的营养素，也成为单营养素备案的重要营养素之一，咀嚼片已经成为补充钙的主流形态。

　　两种营养素备案的产品数为295个，从产品形态、营养素两个方面进行分析。将两种营养素分为矿物质+矿物质、矿物质+维生素，维生素+维生素。按照数量依次是钙加，维生素C加、维生素A加、铁加。其中组合最多的是钙+维生素D、钙+维生素K，铁+叶酸、铁+锌、铁+维生素C、维生素C+维生素E、维生素C+硒、维生素C+生物素、维生素C+维生素K。相关数据显示，含有钙的营养素配伍占比达到了55%，含有维生素C的配伍组合占比达到了13%。

　　三种营养素的配伍组合更丰富，将其分为钙+两种营养素、铁+两种营养素、镁+两种营养素、锌+两种营养素、硒+两种营养素、锰+两种营养素、维生素A+两种营养素、维生素B2+两种营养素。钙+两种营养素是占比最大(82%)，其中，常见的是钙+维生素D+维生素K和钙+铁+锌。铁+两种营养素中常见的是铁+叶酸+维生素C。同时，出现了一些新的营养素配伍组合，例如锰+锌+硒，锌+铜+维生素B6、维生素B6+维生素B12+叶酸。

　　激活品类市场