明年起 保健食品境外生产企业需主管推荐注册

　　4月12日，海关总署海发布第248号令《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》(下称《规定》），将于2022年1月1日起实施。2012年3月22日原国家质量监督检验检疫总局令第145号公布，根据2018年11月23日海关总署令第243号修改的《进口食品境外生产企业注册管理规定》同时废止。

　　划几个重点：

　　① 保健食品境外生产企业实施推荐注册

　　《规定》将需要注册的企业范围扩大到全部食品境外生产企业，融易资讯网（www.ironge.com.cn），并实施分类注册管理思路。其中，包括保健食品、特殊膳食食品、乳品等在内的一些类别明确需要由境外生产企业主管当局推荐注册。申请材料如下：

　　（一）所在国家（地区）主管当局推荐函；

　　（二）企业名单与企业注册申请书；

　　（三）企业身份证明文件，如所在国家（地区）主管当局颁发的营业执照等；

　　（四）所在国家（地区）主管当局推荐企业符合本规定要求的声明；

　　（五）所在国家（地区）主管当局对相关企业进行审核检查的审查报告。

　　必要时，海关总署可以要求提供企业食品安全卫生和防护体系文件，如企业厂区、车间、冷库的平面图，以及工艺流程图等。

　　② 推荐注册材料需要所在国（地区）官方部门出具

　　需要特别强调的是，《规定》明确所在国家（地区）主管当局指进口食品境外生产企业所在国家（地区）负责食品生产企业安全卫生监管的官方部门。

　　这就意味着以往可以由律师机构、行业协会、官方授权机构出具的文件可能统统都不好使了~

　　③ 注册编号要印到内、外包装上

　　此外《规定》明确境外生产企业在获得注册后会给予企业在华注册编号，并要求在食品的内、外包装上标注在华注册编号或者所在国家（地区）主管当局批准的注册编号。

　　中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定

　　第一章 总则

　　第一条 为加强进口食品境外生产企业的注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

　　第二条 向中国境内出口食品的境外生产、加工、贮存企业（以下统称进口食品境外生产企业）的注册管理适用本规定。

　　前款规定的进口食品境外生产企业不包括食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、贮存企业。

　　第三条 海关总署统一负责进口食品境外生产企业的注册管理工作。

　　第四条 进口食品境外生产企业，应当获得海关总署注册。

　　第二章 注册条件与程序

　　第五条 进口食品境外生产企业注册条件：

　　（一）所在国家（地区）的食品安全管理体系通过海关总署等效性评估、审查；

　　（二）经所在国家（地区）主管当局批准设立并在其有效监管下；

　　（三）建立有效的食品安全卫生管理和防护体系，在所在国家（地区）合法生产和出口，保证向中国境内出口的食品符合中国相关法律法规和食品安全国家标准；

　　（四）符合海关总署与所在国家（地区）主管当局商定的相关检验检疫要求。

　　第六条 进口食品境外生产企业注册方式包括所在国家（地区）主管当局推荐注册和企业申请注册。

　　海关总署根据对食品的原料来源、生产加工工艺、食品安全历史数据、消费人群、食用方式等因素的分析，并结合国际惯例确定进口食品境外生产企业注册方式和申请材料。

　　经风险分析或者有证据表明某类食品的风险发生变化的，海关总署可以对相应食品的境外生产企业注册方式和申请材料进行调整。