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雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对血气、血氧、电解质和代谢物分析仪主动召回

2024-04-19 16:13:27来源： 国家药品监督管理局网站

文章导读
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对血气、血氧、电解质和代谢物分析仪主动召回 雷度米特医疗设备（上海）有限公司报告，由于分析仪安装了未发布的软件等原因。生产商雷度米...

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雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对血气、血氧、电解质和代谢物分析仪主动召回 

雷度米特医疗设备（上海）有限公司报告，融易新媒体消息，由于分析仪安装了未发布的软件等原因。生产商雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对其生产的血气、血氧、电解质和代谢物分析仪ABL90 FLEX Analyzer（国械注进20192221680）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年4月17日

雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对血气、血氧、电解质和代谢物分析仪主动召回

雷度米特医疗设备（上海）有限公司召回报表.pdf


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