继去年诺华斥资35亿美元收购Chinook之后,近日,在美股上市的Vertex决定49亿美元(人民币355亿元)收购另外一家生物医药公司Alpine,以扩大其在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。接连两个重磅收购案,点燃了资本市场对于免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)这一领域的热情。
在IgA肾病领域,由港股上市企业云顶新耀推出的新药耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)已于去年11月获批国内上市。创新药“寒冬”之下,融易新媒体消息,云顶新耀以临床需求为导向、精准命中蓝海赛道的模式,成为本土创新药企业突围过关的一个样本。
逆风转型 逆势而上
“2023年,逆风转型;2024年,双轮驱动,开拓蓝海!”3月28日,在2023年度全年业绩报告发布后,云顶新耀CEO罗永庆在其朋友圈写道。
根据财报,得益于耐赋康等两款产品的成功上市,云顶新耀2023年的总收入达到人民币1.26亿元,同比增长884%,大幅超出预期;公司现金储备达23.5亿元,支持各项战略目标的实现。
成立于2017年的云顶新耀,是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,目前拥有四款重点产品,包括已在中国内地获批的依嘉(依拉环素)抗生素和治疗原发性IgA肾病的耐赋康。2023年7月上市的依嘉,上市五个月以来实现了9900万人民币的销售额,而耐赋康在澳门上市仅一个月就达到了2100万人民币的销售额。
根据规划,2024年是云顶新耀商业化的关键之年,耐赋康将正式在中国内地上市,自身免疫领域的重磅药物伊曲莫德预计在澳门获批上市。随着创新产品陆续上市,云顶新耀设定了今年7亿元人民币的收入指引。
在商业化稳步推进的同时,云顶新耀的股价也出现了大幅反弹。截至今年4月12日,云顶新耀的股价达到26.15港元,较2022年10月时的不到6港元上涨了300%以上,在60多家港股18A生物科技公司中涨幅位居前列。
避开拥挤赛道 精准命中蓝海
过去三年,对国内的创新药企业是充满挑战的三年。医保控费、药品集采使得生物医药企业在收入端面临巨大压力,二级市场的低迷也使得创新药企业在投融资领域被遇“风投不投、银行不贷”的“阶段性寒冬”,一批没有收入、盈利困难的创新药企业面临破产困境。这个时候,云顶新耀的“逆势而上”对行业信心是一个提振。
云顶新耀做对了什么?从2022年9月加入这家企业开始,罗永庆主要做了三件事:精简管线、差异化竞争、高效商业化。
精简管线方面,2022年8月,云顶新耀宣布向吉利德科学转让开发和商业化抗肿瘤新药拓达维(戈沙妥珠单抗)的独家权利,该交易总价4.55亿美元,这在当时引起一定争议。然而,通过回笼资金,再投入到耐赋康等产品的开发中,目前来看是非常正确的决定。
“从2022年底开始,我们就陆续砍掉了一些项目,有些甚至是推进中的项目。当资本寒冬到来的时候,一定要提前做好准备,对项目进行优选,尽量把运营成本降下来。”罗永庆说。财报显示,2023年云顶新耀整体运营成本大幅减少4.76亿元,同比下降33.7%。
差异化竞争更是关键。在云顶新耀现有的研发管线中,看不到PD-1、ADC等肿瘤领域的热门赛道。“主要是肿瘤赛道太卷了,” 罗永庆感慨,出售拓达维之后,云顶新耀主要专注抗感染、肾科、自免三个领域,这才有了耐赋康的获批上市。
据了解,耐赋康瞄准的IgA肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病之一。但IgA肾病在欧美是罕见病,不受重视;而在中国,IgA肾病的发病率占原发性肾小球疾病的比例相当高,存在巨大未遭满足的临床需求。罗永庆称,正是对患者需求的科学洞察,才让云顶新耀精准命中蓝海市场。
产品有了,高效商业化必须跟上。为此,云顶新耀整合医学事务、市场营销、准入、销售以及渠道运营等队伍,组建了一支200人左右、“小而精”的商业化团队。“不是所有事情都要自己干,我们主要聚焦核心医院,期待以最快的速度、惠及最多的患者。” 罗永庆这样诠释云顶新耀的商业化理念。
“自我造血”支持自主研发
通过License-in(许可引进)的模式,引进海外处于临床试验中后期(二期或三期)的药物,尽量缩短研发周期、加快产品上市速度,进而获得商业化收入——在这条路上,云顶新耀已经证明了自己的眼光和能力。
然而,云顶新耀团队的愿景并不止于此,他们希望通过能创造现金流的低风险管线,首先实现“自我造血”功能,然后发力自主研发,最终实现从“License-in”到“License-out”的跨越。
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