贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉事产品分杯模块移液器吸头进入原始样本管过深,融易新媒体消息,穿透凝胶并导致原始样本可能溢出等原因。生产商贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH对其生产的全自动样品处理系统 DxA Automation System(国械备20181379号)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年2月28日
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