千金藤素降温！“新冠奇药”两年没开展临床试验，因为没钱？

　　16日晚，因名字中含有“千金”二字，被市场疑与千金藤素有关联进而两涨停的千金药业公告称，公司没有千金藤素的生产及销售。

　　于是17日，千金藤素概念迅速“降温”，多只概念股应声收跌，千金药业大跌8.85%。

　　这是千金藤素热的一则缩影。13日，我国科学家发现千金藤素可抑制新冠病毒的消息在网络流传后，“千金藤素概念股”应运而生，股民在互动易等平台热切询问药企是否开展相关业务，生物谷、华北制药、方盛制药、步长制药等多支个股涨停。

　　但既然多家药企明确否认，那么从临床药理及现实情况来看，千金藤素是否还值得期待？

　　药企态度不一

　　因公司名含有“千金”二字，尽管在13日，千金药业在投资者互动平台明确表示公司没有千金藤素相关产品，但股民仍旧热情高涨，千金药业连续两个交易日涨停。

　　16日，千金药业因股价异动发布公告称没有千金藤素的生产及销售，公司主要产品妇科千金片中主要成分黄藤素是干燥藤茎中提取得到的生物碱；千金藤素是从防己科植物头花千金藤、地不容中分离提取的双节基异喹啉生物碱。两者不是同一种物质，在化学结构、药理作用方面存在较大差异。

　　发布类似公告的不止千金药业。生物谷发布公告称，公司于2002年11月16日取得千金藤素片的注册批件，并于2004年4月生产销售。该产品每片重0.05g(含千金藤素20mg)，功能主治为清热凉血，用于治疗肿瘤病人因放化疗引起的白细胞减少症。因公司专注于灯盏花系列产品，2004年后未再继续生产千金藤素片。此外，华北制药、尔康制药、九芝堂等也表示“无相关产品”。

　　虽有药企明确澄清，但中新经纬注意到，也有不少药企已经“摩拳擦掌”。

　　步长制药表示，公司全资子公司山东丹红制药有限公司拥有“一种盐酸千金藤素的制备方法的发明专利”。

　　莱茵生物表示，将密切跟进千金藤素相关信息与需求情况。

　　盘龙药业表示，公司没有涉及千金藤相关产品；从植物“地不容”中提取千金藤素常用的一系列工艺为中药常用的提取纯化技术，公司已有相关技术储备。

　　云南白药表示，公司关注到国内科研团队获得了千金藤素用于制备治疗冠状病毒感染性疾病的药物用途发明专利，公司将持续跟踪相关研究和临床试验的进展情况。

　　发明专利意味着什么？

　　回到千金藤素自身，#专家称我国最先发现千金藤素抗新冠的效果#话题发酵于5月13日，据《科技日报》报道称，北京化工大学生命科学与技术学院童贻刚教授团队发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权，10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

　　据国家知识产权局，该专利名称为“穿山甲冠状病毒xCoV及其应用和药物抗冠状病毒感染的应用”，而所谓的千金藤素可以在体外抑制病毒，融易新媒体，是一种与新冠病毒在S蛋白表达上很相似的穿山甲冠状病毒。

　　“穿山甲冠状病毒xCoV，其与SARSCOV2的S蛋白同源性达92.5%，xCoV感染细胞的受体与SARSCOV2一致，均为血管紧张素转化酶2(ACE2)。但xCoV不感染人，可用于抗SARSCOV2病毒的活性药物、疫苗的筛选，还可用于制备抗SARSCOV2病毒的减毒疫苗或灭活疫苗。”专利说明书如是表示。

　　获得发明专利授权意味着什么？某知识产权从业人员对中新经纬表示，该药品专利更类似于防御性专利，但需要根据专利检索与分析来进一步确定。“如果你发明了一种新药(新的分子式)、药品的新用法，或者可以用更少的成本或者更少的时间来制备出效果相同的药品的制备工艺都可以申请专利。”该从业人员说道。

　　根据公开资料，在化学、生物医药领域专利申请中，我国对于创造性评价需要通过对比实验数据来证明。据《专利审查指南》第二部分第十章规定，已知产品用途发明，要求该新用途不能从产品本身的结构、组成、分子量、已知的物理化学性质以及该产品的现有用途显而易见地得出或者预见到，而是利用了产品新发现的性质，并且产生了预料不到的技术效果，才具备创造性。

　　由此，从能够获得国家发明专利而言，或意味着千金藤素体外抑制病毒得到证实。

　　就专利而言，北京化工大学生命科学与技术学院童贻刚教授16日在直播中表示，目前该专利的PCT(专利合作条约，专利领域的一项国际合作条约)已经过期。上述知识产权从业人员对中新经纬解读道，“PCT过期的影响在于，以美国为例，如果PCT过期，美国审查员检索到中国五月份公开的这个专利，就会把这个专利作为现有技术来驳回在美国申请的这个专利。”对此，童贻刚表示，团队目前正在重新递交PCT申请。

　　为何两年没投入临床试验？