据北京市药品监督管理局网站消息,盖思特利商贸(北京)有限公司报告,由于 Geistlich Pharma AG收到报告,融易资讯网(www.ironge.com.cn),在极个别使用案例中,使用者在从注射管推出骨填充材料颗粒的过程中遇到困难,推注阻力也可能突然下降,导致颗粒可能会立即全部排出。骨填充材料颗粒的突然排出可能会影响到周围的组织,存在给患者造成伤害的潜在风险。出于谨慎考虑,Geistlich Pharma AG决定主动召回特定批次的Geistlich Bio-Oss Pen系列骨填充材料(注册或备案号:国械注进20183461771)。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
Geistlich Pharma AG 对 骨填充材料主动召回
附件:医疗器械召回事件报告表
文章标题:【 Geistlich Pharma AG 对骨填充材料主动召回】 内容摘要: 据北京市药品监督管理局网站消息,盖思特利商贸(北京)有限公司报告,由于 Geistlich Pharma AG收到报告,在极个别使用案例中,使用者在从注射管推出骨填充材料颗粒的过程中遇到困难,推注阻力也可能突然下降,导致颗粒可能会立即全部排出。骨填充材料颗粒的突然排出可能会影响到周围的组织,存在给患者造成伤害的潜在风险。出于谨慎考虑,Geistlich Pharma AG决定主动召回特定批次的Geistlich Bio-Oss Pen系列骨填充材料(注册或备案 ... 免责声明:融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。
本文网址:http://mt.ironge.com.cn/html//189167.html