法国美德医用导管研制集团对一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管和婴儿脐动静脉导管主动召回

    6月17日，山东省药品监视打点局官网宣布召复书息称，山东新华安得医疗用品有限公司陈诉，由于2020年4月出产企业法国美德医用导管研制团体在从头确认环氧乙烷灭菌进程中，发明没有对灭菌托盘重量举办管控的问题，融易新媒体，出产企业法国美德医用导管研制团体PRODIMED对一次性利用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter（注册证号：国械注进20143036029）和婴儿脐消息脉导管Catheters Ombilicaux（注册证号：国械注进20153030470）主动召回。召回级别为二级。涉及产物的型号、规格及批次等具体信息见《医疗器械召回事件陈诉表》。

医疗器械召回事件陈诉表.pdf