陕西省市监局办公室关于征求《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法（2024年修订稿）》修改意见的通知（陕市监办函〔2(2)

　　（二）具有与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备或设施。

　　（三）有专职或者兼职的保健食品安全管理人员和保证保健食品安全的规章制度。

　　（四）设立特殊食品专区或专柜，确保特殊食品不与普通食品、药品混放销售。

　　（五）法律、法规规定的其他条件。

　　第十条 保健食品生产许可申请人应当向省市监局提出申请，并通过省政务服务中心提交以下材料：

　　（一）食品生产许可申请书；

　　（二）保健食品生产场所功能区间布局平面图、工艺设备布局图和生产工艺流程图；

　　（三）生产主要设备、设施清单；

　　（四）保健食品良好生产规范执行文件目录；

　　（五）拟生产的保健食品注册批准文件或保健食品备案凭证。接受委托生产保健食品的，还应提交委托生产合同及委托企业营业执照、生产或经营许可证等资料；

　　（六）拟生产保健食品原料提取物的应提供提取物供应的保健食品注册批准文件或备案凭证及其技术要求或质量标准；

　　（七）产品标签、说明书样稿；

　　（八）申请企业法定代表人（企业负责人）办理保健食品生产许可的，应当出示其身份证明原件；委托代理人办理保健食品生产许可的，应当提供法定代表人（企业负责人）出具的授权委托书和委托双方身份证明复印件，并出示委托代理人身份证明原件；

　　申请企业应当对其申请材料全面性、真实性负责。

　　“四类功能区”内申请人可向功能区管委会相关许可管理部门提出申请。

　　第十一条 使用“拟备案保健食品”首次申请保健食品生产许可的，“拟备案保健食品”应符合保健食品备案原料目录及《保健食品备案工作指南（试行）》等相关法规文件的要求，除提供第十条要求外，还应提供以下材料：

　　（一）拟备案保健食品的配方、工艺简图和工艺说明；

　　（二）拟备案保健食品试制3批样品的生产指令单和入库单；

　　（三）拟备案保健食品的备案试验、检验报告；

　　（四）获取生产许可后即开展保健食品备案的承诺书。

　　第十二条保健食品经营备案申请人根据《食品经营许可和备案管理办法》的规定提交备案信息采集材料。材料齐全的，获得备案编号。

　　第十三条 市场监督管理部门收到保健食品生产许可申请资料后，应根据下列情况分别作出处理：

　　（一）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请按照要求提交全部补正材料的，应当予以受理；

　　（二）申请事项依法不需要取得保健食品生产、经营许可的，应当即时告知不予受理；

　　（三）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请企业向有关行政机关申请；

　　（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　符合法定要求的电子申请材料与纸质申请材料具有同等法律效力。

　　第十四条 对受理的保健食品生产许可申请，市场监督管理部门应当按照《保健食品生产许可审查细则》的要求，进行现场核查，对生产企业现场原则上进行动态检查，同时现场封三批样品，由申请人送具有法定资质的检验部门检验，检验结果不合格的不予许可。现场核查应当自受理之日起10日内完成。市场监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。

　　第十五条 对符合生产许可条件，经公示没有异议的，于5日内颁发《食品生产许可证》，并向社会公告；对不符合规定要求的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对符合经营备案要求的，县级以上地方市场监督管理部门应当在备案后五个工作日内将经营者名称、经营场所、经营种类、备案编号等相关备案信息向社会公开。