根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
特此通告。
附件:1.新兽药注册目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2023年9月2日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 布鲁氏菌病活疫苗 (BA0711株) 中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 三类 (2023) 新兽药证字50号 3年 注册 布鲁氏菌病活疫苗 (Rev.1株) 金宇保灵生物药品有限公司 三类 (2023) 新兽药证字51号 3年 注册
附件: 说明书和标签.docx
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