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中华人民共和国农业农村部通告 第704号

2023-09-07 18:52:16来源:新媒体

文章导读
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。 特此通告。 附件:1.新兽药注册目录 2.工艺规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业农村部 2023年9月2日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 布鲁氏菌病活疫苗 (BA0711株...

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

 

  特此通告。

 

  附件:1.新兽药注册目录

 

  2.工艺规程

 

  3.质量标准

 

  4.说明书和标签

 

  农业农村部

 

  2023年9月2日

 

  附件1


新兽药注册目录

新兽药名称

 

研制单位

 

类别

 

新兽药注册证书号

 

监测期

 

备注

 

布鲁氏菌病活疫苗

(BA0711株)

 

中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

 

三类

 

(2023)

新兽药证字50号

 

3年

 

注册

 

布鲁氏菌病活疫苗

(Rev.1株)

 

金宇保灵生物药品有限公司

 

三类

 

(2023)

新兽药证字51号

 

3年

 

注册

 


 附件:   说明书和标签.docx

中华人民共和国农业农村部通报 第704号

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