2020年保健食品批件邮寄及待领取信息情况半年盘点--上篇(2)

　　分析：从批准的情况来看，延续注册和注册类产品审批数量居多，审评速度也正在加快，而因疫情的影响导致产品现场核查暂缓，导致转让类产品批准较少。

 

　　01.变更类保健食品批件待领取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共发布109个变更类保健食品已批准批件待领取信息，按产品受理年份统计信息如图9。

　　分析：变更类产品主要涉及产品名称的变更，尽管仅涉及产品名称的变更但仍需按法规规定对保健食品批件内容进行完善。从批准的产品受理年份来看，产品主要集中在2015年和2018年。

 

　　02.延续注册类保健食品批件待领取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共发布649个延续注册类保健食品已批准批件待领取信息（含进口保健食品16个），按产品受理年份统计信息如图10。

　　2020年1月1日-3月24日发布的16个进口保健食品延续注册，按产品受理年份统计信息如图11。

　　03.注册类保健食品批件待领取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共发布545个注册类保健食品已批准批件待领取信息，按产品受理年份统计信息如图12。

　　04.转让类保健食品批件待领取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共发布6个转让类保健食品已批准批件待领取信息，按产品受理年份统计，分别为2016年受理的产品1个、2018年受理的产品1个以及2019年受理的产品4个。

 

　　分析：转让类产品是对已经批准的产品进行的技术转让，根据《保健食品注册与备案管理办法》“第三十条 保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。”转让类产品所提供资料一定要与原始申请材料一致，即使一些小问题也可能导致产品不批准。当然，如遇到产品不批准情形，可根据不批准意见进行资料的完善，重新申请便可。

 

　　小结

 

　　从2020年发布的已批准产品的信息可以看出，目前延续注册类和注册类的保健食品是审批的重点；从各受理年份的产品发布的信息可以看出，目前延续注册类保健食品已经审批到2017年，2018年产品也有已经批准的，而新注册类保健食品则主要集中审批2015年的，2014年及之前的产品已经基本审批结束。

 

　　按照惯例食品伙伴网注册部小伙伴也梳理了2020年1月1日-3月24日保健食品批件发布信息总表，希望能给大家了解相关信息提供帮助。

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