科技创新显成效，远大医药三款创新产品迎新突破，核药、呼吸及眼科板块齐发力

5月8日晚，远大医药(0512.HK)先后发布多项创新产物希望，涉及核药抗肿瘤诊疗、呼吸及重症抗传染、眼科三大创新研发管线。

按照告示，克日公司核药抗肿瘤诊疗板块用于治疗胃肠胰腺神经内排泄瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获国度药监局的默示许可在中国开展I期临床研究；呼吸及重症抗传染板块用于治疗成人和青少年季候性过敏性鼻炎(SAR)的全球创新产物Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301)在中国开展的多中心III期临床研究已完玉成部受试者入组并给药；以及眼科板块用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美国FDA递交了新药上市申请(NDA)。

多板块业务协同成长，创新产物管线市场前景可观

远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的ITM-11是一款基于放射性核素偶联技能靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，已得到美国FDA和欧洲药品打点局(EMA)的孤儿药资格。与今朝常用的有载体177Lu核素产物对比，ITM-11利用的无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度，并且出产进程中发生的长半衰期杂质少，放射污染小。另外，ITM-11可与远大医药用于诊断GEP-NETs的RDC产物TOCscan®形成产物组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化。

按照Frost & Sullivan的数据，2020年中国胃肠胰腺神经内排泄瘤新发确诊病例71,300例，且发病率逐年上升。《CSCO神经内排泄肿瘤诊疗指南2021》中提示，基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无希望保留时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面优于今朝临床一线利用的高剂量奥曲肽(发展抑素雷同物)，可带来明明的患者获益。

在呼吸及重症抗传染板块，GSP 301是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于治疗成人和青少年的SAR。作为复方制剂，GSP 301可以或许给SAR患者带来更为便捷的治疗方法，提高患者的依从性。该产物已在美国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、英国和欧盟等国度和地域上市销售。

中国事世界上过敏性鼻炎发病率最高的国度之一。据悉，我国成人过敏性鼻炎抱病群体已近2.5亿人口，患者群体复杂。按照《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是SAR的首选用药，对付中、重度SAR患者，发起连系利用鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药，而今朝海内的鼻用制剂主要以单方制剂为主，相关市场前景庞大。

在眼科板块，GPN00833为一种强效皮质类固醇丙酸氯倍他索(0.05%)的新型水性纳米混悬滴眼液，其奇特的纳米制剂工艺有效办理了激素产物低水溶性导致的生物操作度低及安详性风险，加强了药物在眼部组织的渗透性，同时患者对产物的利用舒适度精采。国度药监局已于本年4月获核准开展GPN00833的III期临床研究，该产物在美国开展的一项II期临床试验及两项III期临床试验均已到达临床终点。

激素眼用制剂是治疗眼部炎性回响最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性回响和病情，但受眼用制剂技能本领限制，今朝我国激素眼用制剂由入口产物主导，该细分市场近十年无新产物上市，临床需求十分急切。

一连深化创新研发，夯实各业务板块领先职位

本年以来，远大医药多个焦点业务板块的创新机关一连取得重要希望，企业综合实力不绝晋升，公司创新及国际化转型已迈入新的阶段。

在公司全球化水平最高的核药抗肿瘤诊疗板块，远大医药已实现了研发、出产、销售、禁锢资质等多个环节的全方位机关，成立了完整的财富链。公司该板块今朝已储蓄13款创新产物，涵盖6种放射性核素，包围8个癌种，产物种类涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案，一连夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗规模领军企业职位。

公司呼吸及重症抗传染板块现有产物高出10款，包围鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗规模已形成了较为完备的产物组合。在研产物方面，公司针对未被满意的重大临床需求举办创新机关，已有多款在研产物包围过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸拮据综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒传染等，旨在打造气道慢病全周期打点产物集群和重症抗传染产物管线。

作为中国主要的眼科药研发、出产及销售综合企业之一，远大医药眼科在售产物近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，包围了化学制剂、中药制剂及眼用康健产物，包括处方药、OTC、器械、消费品等几大种别，打造集“防范+治疗+保健”为一体的“公共护眼生态圈”。创新研发方面，公司储蓄了治疗近视、干眼症、翼状胬肉和眼科术后抗炎镇痛的多款全球创新产物。