国产神经外科手术机器人：一次默默无闻的“超越”(3)

在精准度、安全性、设备持久性等方面，手术机器人完全超越了传统的立体定向技术。现在，在功能神经外科、癫痫、帕金森、疼痛管理、颅底肿瘤和神经内镜等领域，手术机器人都得到了广泛应用。

弗若斯特沙利文咨询公司在今年五月发布的一份报告中预计，中国手术机器人市场仍将保持较高的增长率，在2026年和2030年将达到224.5亿人民币和708.5 亿元人民币，2026—2030年的复合增长率为33.3%。

比较难得的是，在神经外科机器人市场，不管是从市场销量还是医院认可度上，国产机器人都处于绝对的领先地位。

“我认为国产手术机器人已经完全能够替代国外的设备，甚至在某些方面超过了国外的手术机器人。我们医院也有一台美国的罗莎（ROSA）神经外科手术机器人，但我认为无论是硬件还是软件，国内的手术机器人在图像处理、多功能模块的开发上做得更好。”谈及对于国产及国外手术机器人的印象时，王亚明告诉记者。

一次默默无闻的超越

国产神经外科手术机器人面对海外厂商手术机器人的超越，并不是一蹴而就的。

受到脑部手术空间小，定位困难和传统的手术装置庞大复杂等因素的制约，传统神经外科手术难度较高，手术机器人也因此很早就应用在神经外科领域。

1985年，美国医生使用工业机械臂PUMA最早在神经外科领域实现了临床上的首次应用。

1997年，北京航空航天大学机器人研究所名誉所长王田苗组建国内首个医疗机器人研究小组，率先开展神经外科手术机器人关键技术研究，并利用PUMA262首次完成机器人辅助立体定向神经外科手术。

1998年，刘达也加入了医疗机器人研究小组，带领研究小组攻克了机器人辅助无框架立体定向手术的关键技术，成功开展了国内首例无框架立体定向机器人手术。

从时间维度上来看，中国在神经外科手术机器人领域的研究并不晚于国外同行，但直到2018年，刘达创业近8年后，柏惠维康推出的睿米神经外科手术机器人获得三类医疗器械注册证，国内才有了首款获得NMPA认证（又称国家药品监督管理局认证）的国产神经外科手术机器人。

实际应用和产业化进展的一度缓慢，背后的原因，既与技术积累不足有关，也与产业化路径中存在的种种困难有关。

一方面，手术机器人技术的研发涉及多学科交叉，包括机械设计、图像处理、计算机视觉、医学影像、精密控制等多个领域，这些技术在国内当时并不成熟。虽然国内学术界在技术探索上取得了一定进展，但如何将这些实验室的成果转化为真正可用于临床的成熟设备，成了一个巨大的挑战。

这不仅仅需要研发资金的投入和技术的突破，还需要相关的政策支持、临床试验的验证，以及长时间的产业化过程。

另一方面，国外企业如美国捷迈邦美公司推出的ROSA手术机器人，就凭借其早期的市场先发优势，占据了全球神经外科手术机器人市场的主导地位。对于中国企业而言，要进入这一领域，并不是仅仅依靠模仿或跟随就能取得成功的，更需要在核心技术、产品性能和临床适用性上实现自主创新和突破。

“（创业以来印象最深的是）核心部件的自主研发！我们早期产品的核心部件主要还是进口，不但技术受制于人，也很难与其他同类产品形成差异化竞争优势。突破核心部件的自主研发过程是比较艰辛的，这绝不是仿制国外成熟的通用核心部件，而是自己研发的手术机器人核心部件一定要解决临床的独特问题，并且批量生产的成本还要低。核心部件的自主研发成功使得我们的产品能够广泛应用到基层医院，为产品的快速推广创造了有利条件。”刘达告诉记者。

在刘达看来，国产手术机器人虽然产业化进程一度较慢，但最后还是在市场中实现了“弯道超车”，这背后主要是政策、市场、技术三者同频共振的结果。