三迭纪MED® 3D打印技能
克日,药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac颁发连系署名文章Advancing Extrusion-Based 3D Printing for Drug Production。文章通过对挤出式3D打印技能道理的深度分解,叙述了3D打印技能在药物制剂开拓和出产中的应用和优势。
另外,文章首次披露了两边此前的相助研究成就,通过MED®技能和Merck辅料相团结,乐成实现了难溶药物的增溶,并为提高体内生物操作度这一制剂困难提供了技能办理方案。
“热熔挤出沉积(MED®)技能在药物制剂开拓和持续化出产,尤其是在提高难溶性药物溶解度和生物操作度方面的优势促成了三迭纪与默克之间的相助。”文章透露了两边相助的契机和后续时机。
将来,三迭纪和默克将配合摸索操作3D打印技能在药物产物开拓以及非凡的药物制剂开拓中的应用,好比儿童疾病规模的3D打印药物制剂开拓,包罗但不限于差异口胃的各类片剂和品味片。
三迭纪独创的热熔挤出沉积(MED®)技能可以在更温和的工艺温度条件下举办3D打印药物制剂的开拓,并可以或许通过巨大的布局设计实现多样性的药物释放曲线。同时,MED®技能可以或许通过持续的高通量打印实现高效的持续化出产,在制药行业具有遍及的应用前景。
因此,在药物3D打印规模遍及机关的药物巨头德国默克与三迭纪展开难溶药的相助研究,操作MED®技能对默克药用辅料SAFC® PVA和难溶性API的殽杂物举办不变持续3D打印,乐成提高了难溶药物的溶解度,并实现了缓释制剂的开拓。
另外,文章还先容了MED®技能如何操作布局制剂学举办富厚的药物布局设计,如核壳布局、多腔室布局和蜂巢/编织布局等,实现更多巨大的具有挑战性的药物释放曲线。基于以上特点,MED®3D打印技能可觉得现有的制剂困难提供技能办理方案,实现更精准的胃肠道定点靶向释放,从而可以或许提高难溶药的生物操作度、实现胃滞留以及举办结肠靶向递送等。
MED®技能通过机动的制剂布局调解,可以快速举办原型开拓,缩短临床试验和贸易供给周期。别的,融易新媒体,它还可以或许通过持续出产技能和进程阐明技能,对每片药片的出产进程和质量举办及时在线检测,将记录的数据上传,这不只可以提高药物出产的效率,还可以提高药物的安详性和有效性,而且利便相助的药企、药物禁锢部分举办长途监测和打点。
同时,MED®具有柔性出产的特性,可以按需满意临床试验、贸易化和本性化的产物供给,实现重磅药物产物的出产,也可以或许举办小批量的稀有病药物的出产,提高患者药物可及性。
三迭纪方面回应,三迭纪持续制药产线正在举办药物产物的工艺验证和调试。这条产线有望成为全球第一条药物3D打印持续化产线。三迭纪的管线上有三款自研产物在美国获批临床试验,个中T19也在中国得到了临床试验核准。相助开拓方面,除与默克开展相助外,三迭纪还与礼来制药等全球多家药企和数家中国药企告竣了相助。
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