完成数亿融资不足两月 mRNA企业斯微生物一工厂暂停运行

　　刚官宣完成数亿元Pre-D轮融资不到两个月，国内mRNA企业斯微生物传出工厂暂停运行的消息。

　　7月19日，一张冠有斯微(上海)生物科技股份有限公司(简称“斯微生物”)名称的通知截图在医药行业人士中流传，通知显示，因外部客观环境发生变化，且考虑到天慈工厂近期无明确大规模生产需求，融易新媒体，为降低企业运营成本，经公司慎重研究决定，从2023年7月21日起，该工厂暂停试运行。这期间相关部门人员待岗，只保留少量必要人员维持工厂的基本运营、现场看护等工作。

　　就上述消息，澎湃新闻记者向斯微生物方面求证，对方回应称，天慈工厂主要是因为大环境的客观因素存在，近期也不会有新冠疫苗的生产需求，所以先暂停试运营，把主要精力回归在研发上。

　　官网资料显示，斯微生物2016年成立于上海，是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企，同时是国内少数掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术，脂质体包裹技术与规模化生产技术，以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。

　　关于天慈工厂，斯微生物官方并没有具体介绍，不过该公司今年6月12日转载发布的一篇文章中曾提及，今年2月，斯微生物在位于张江科学城南部的天慈中商生物医药生产基地内建立mRNA疫苗生产线项目，总面积约22000平方米。该项目功能以mRNA疫苗研发生产为主，具备完整的mRNA疫苗生产线，打通了企业从研发到生产全链条一体化。

　　另外，斯微生物官方微信公众号2021年9月10日转载的一篇报道提到，天慈1号车间已于2021年4月中旬完成；另两个商业化车间正在同步建设中，预计2021年12月投入使用。随着各生产车间功能区陆续进入调试验证阶段，天慈1号车间预计产能4000万剂/年，天慈2号车间、奉贤3号车间预计产能可达2亿剂/年/车间。斯微生物预计，正式投产后，三个工厂年产能将达4-5亿剂。

　　mRNA技术在新冠疫情期间在全球崭露锋芒，百欧恩泰、莫德纳、CureVac等mRNA企业也一战成名。依靠mRNA技术，斯微生物也获得多笔融资。

　　今年5月25日，斯微生物官宣正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发，并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术，进一步夯实斯微生物的技术领先优势。更早之前，斯微生物曾于2019年8月宣布完成近亿元A轮融资，2021年6月完成近2亿美元融资。

　　从产品管线来看，斯微生物拥有mRNA新冠疫苗，该疫苗已在老挝获得紧急使用授权(EUA)，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠肺炎。5月25日官宣融资消息时，斯微生物提到，目前该疫苗已在老挝完成Ⅲ期临床试验，并达到主要研究终点，相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权(EUA)申请。

　　新冠疫苗之外，斯微生物还布局有MRNA肿瘤疫苗。

　　2022年10月，斯微生物方面曾向澎湃新闻记者表示，目前其mRNA个性化癌症疫苗已在澳大利亚开展一期临床，这是国内第一家进入临床的与莫德纳、百欧恩泰相媲美的个性化癌症疫苗。

　　值得一提的是，同为mRNA企业的美国莫德纳公司在上海加速布局。

　　据今日闵行微信公众号7月6日消息，7月5日，上海市经济和信息化委员会、上海市闵行区人民政府与莫德纳公司签订三方战略合作协议，三方将在生物医药投资、研发、生产、商业化等领域加强合作。随后，闵行区人民政府与美德纳(中国)生物科技有限公司签订投资协议。该项目为美德纳公司对中国内地的首次投资，将根据中国市场需求，让公司现有研发管线在闵行区落地，并将新药在中国进行临床试验、申报上市和生产销售。