入局数十亿PARP抑制剂市场 百济神州能否分得一杯羹

　　新京报讯（记者 张秀兰）本周，百济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽（通用名为帕米帕利胶囊）开始向全国各大医院和药房供药，并已开出全国首张处方，7000元/盒的零售价也随之公布。

　　百济神州的入局打破国内PARP抑制剂市场阿斯利康、恒瑞、再鼎三分天下的局面，在同类药物奥拉帕利、尼拉帕利已进入医保目录的情况下，百济神州能否分一杯羹，定价与商业化能力都将成为影响因素。

　　PARP抑制剂市场三分天下局面不再

　　百济神州第三款自主研发的抗癌药物“锁定”为PARP抑制剂。本周，帕米帕利胶囊开始向全国各大医院和药房供药，并已在苏州开出全国首张处方，这距离该药“官宣”获批仅3天时间，上市可谓“火速”。

　　我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，并呈逐年上升趋势，死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首。由于卵巢深居盆腔，早期症状不明显，约2/3的患者诊断时已是晚期，临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗。卵巢癌极易复发，在经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右。多次复发后，患者对铂类药物的敏感性会越来越差，最终发展成为铂耐药复发。铂耐药复发的患者，通常选用非铂类药物进行化疗，治疗方案有限，效果往往不太理想。

　　此前，恒瑞医药（600276）氟唑帕利获批上市，这是中国首个自主研发、拥有知识产权的PARP抑制剂。奥拉帕利（阿斯利康）、尼拉帕利（再鼎）也已相继在国内获批上市。帕米帕利的上市则打破国内PARP抑制剂市场三分天下的局面。适应症方面，四款药物的差别不大。

　　作为首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物，PARP抑制剂市场规模可期。数据显示，PARP抑制剂市场不断扩张，预计至2030年将突破123亿美元，我国PARP抑制剂市场规模也将达44亿元。

　　十余款PARP抑制剂在研，竞争激烈

　　在首处开出的同时，帕米帕利7000元/盒（60粒，规格20mg）的零售价也随之公布，同类药物奥拉帕利、尼拉帕利分别于2019年、2020年被纳入医保目录，其中，奥拉帕利以超过60%的降价幅度进入医保，医保支付价为169元/片（150mg），尼拉帕利的降幅达到76%，医保支付价格6000元/盒（100mg，30粒），卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗的月均治疗费用也从纳入医保前的2.5万元左右降至个人自付部分每月在1500元-3900元之间。

　　在2020年底刚刚获批的恒瑞医药氟唑帕利定价也新鲜出炉，该药在多个省份的挂网价格为3388元/盒。

　　因而，帕米帕利和氟唑帕利的定价并不具备优势，未来争取进入医保或许将成为百济神州和恒瑞医药的共同选择。

　　商业化能力也将成为影响药品销售的重要因素。全球已有6款获批上市的PARP抑制剂药物，在2020年超过30亿美元的整体市场规模中，奥拉帕利的市场分额超过80%。

　　与此同时，PARP抑制剂在研药物竞争已经颇为激烈。数据显示，除已上市的3款药物外，我国共有12个PARP抑制剂在研药物，融易资讯网（www.ironge.com.cn），其中6款处于临床阶段，上海瑛派和君实生物合作研发的药物已处于临床三期，双方更为此成立合资公司，主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化，上海迪诺的同款药物紧随其后，处于临床二期。

　　校对 李世辉