上海莱士：公司申请撤回对静注乙型肝炎人免疫球蛋白事项申报

有投资者向上海莱士(002252)提问，融易新媒体， 上海莱士：您好!公司静注乙型肝炎人免疫球蛋白(PH4)的临床试验已经结束，目前正在申报生产批件， 答复时间 2015-12-31 10:50:00董秘您好:是不是这个产品没有希望了? 郑州莱士工艺改进后会突出什么方面，1，降低成本 2，质量稳定 3，缩短了产品周期。就您所知其他厂家是否没有这项技术，谢谢

公司回答表示，感谢您对我公司的关心和支持!您提到的我公司2015年回答的关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(PH4)事项，是上海莱士进行产品的申报工作，由于公司集团内部研发项目的分配调整，对该申报提出申请撤回。上海莱士就内部研发项目调整后开始针对人纤维蛋白粘合剂产品工艺改进和质量标准提升进行研究，于2019年获得国家药品监督管理局下发的药品补充申请批件。公司下属子公司同路生物正在进行冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)产业化研究，目前，同路生物已完成临床试验研究，注册报产中。郑州莱士现有白蛋白类、免疫球蛋白类共4个产品品种，同时，正在开展凝血因子类及其它特异性免疫球蛋白产品的研发工作;郑州莱士工艺改进工作的重点在于提升产品质量的稳定性，工艺改进提升工作贯穿于整个生产，是一个循序渐进，不断迭代更新的过程。谢谢。