飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故障

　　中国经济网北京8月19日讯 （记者孙辰炜 马先震）国家药品监督管理局网站昨日发布了Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备主动召回的公告。日前，飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号产品使用中会发生扫描床移动失灵的问题，生产商Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20153062507、国械注进20163301984、国械注进20153060422、国械注进20173306622、国械注进20173302330）、X射线计算机断层摄影设备（注册证号：国食药监械(进)字2012第3303860号）主动召回。召回级别为三级。  

　　本次召回的产品为X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备，融易资讯网（www.ironge.com.cn），注册证或备案凭证编码为国械注进20153062507、国械注进20163301984、国械注进20153060422、国械注进20173306622、国械注进20173302330，生产企业为Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.，代理人为飞利浦（中国）投资有限公司，召回原因系当操作人员通过扫描架控制面板、多功能脚踏开关或IVC操纵杆按下并保持加载/卸载/快进/快出，并继续水平移动扫描床时，扫描床不会因软件限制而停止，而是继续移动并通过机械挡块停止。在某些情况下，这可能会使扫描床水平移动失灵。但是，操作人员能够通过手动移床方式移出患者。需要重启系统，恢复移动功能，以便继续使用。（召回文件内部编号：FCO 72800734 & 72800735(CLE20-009)）。 

　　本次召回不适用于我国（受影响批次未在中国销售），涉及地区或国家为全球。 

　　经中国经济网记者查询发现，飞利浦（中国）投资有限公司成立于1990年8月8日，注册资本5620万美元，KWOK WAI ANDY HO为法定代表人、董事长，该公司为飞利浦电子中国有限公司全资子公司。 

　　飞利浦（中国）投资有限公司隶属于荷兰飞利浦集团，目前负责飞利浦在中国所有的投资和发展，总部在中国上海。飞利浦（中国）投资有限公司在中国大陆拥有24家合资和独资企业，员工25000人。遍布上海、北京、江苏、广东、湖北等地区，在香港地区拥有11家附属公司，两家联营公司和3家工厂，在澳门还有一家独资公司。飞利浦（中国）投资有限公司下辖六大部门：照明、消费电子、家庭小电器、电子元件、半导体和医疗系统。 

　　荷兰皇家飞利浦是一家领先的健康科技公司，致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程，公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。总部位于荷兰，全球60多个国家拥有大约13.3万名员工，其2007年的销售额达270亿欧元，并在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健、节能照明解决方案和新型照明应用、以及针对个人舒适优质生活的平板电视、男性剃须和仪容产品、便携式娱乐产品以及口腔护理产品等领域均居于世界领先地位。 2017年健康科技业务的销售额达178亿欧元，在全球拥有大约74,000名员工，销售和服务遍布世界100多个国家。2019年全球医疗器械公司百强榜中，皇家飞利浦名列第三，营收达到214.14亿美元，研发支出达到20.80亿美元。