最新消息：科创板首批3家过会，微芯生物被曝仍需“补作业”

原标题：科创板首批3家过会，微芯生物被曝仍需“补作业”

亿欧大健康6月6日消息，昨日上交所科创板上市委召开2019年第一次审议会议，同意微芯生物、安集科技、天准科技3家上会企业发行上市。

按照科创板上市流程，接下来上交所将审核意见、相关审核资料和发行人的发行上市申请文件报送中国证监会履行注册程序。中国证监会如若认为存在需要进一步说明或者落实事项，可以要求上交所进一步问询。

微芯生物作为首家上会企业，其在问询阶段的回复速度有目共睹。3月27日，微芯生物进入第二批科创板名单；4月9日进入问询阶段，随后分别于4月23日、5月14日、5月20日公布三轮问询回复，总跨时42天。其中，第二轮与第三轮问询，微芯生物均为首家回复企业。值得注意的是，在上交所审核过程中，微芯生物的实际控制人认定、盈收产品单一等方面备受关注。

股权结构分散，实控人认定成焦点

根据《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》规定，发行条件应满足最近两年实际控制人没有发生变更这一要求。随后发布的发行上市审核问答，也要求中介机构严格核查是否存在通过实际控制人认定而规避发行条件或监管的情况。

招股书显示，微芯生物股权结构分散，其创始人XIANPING LU仅持有6.6%的股份，但通过担任执行事务合伙人、达成一致行动关系等方式控制，合计持有并控制了公司31.9%的股份，被认定为实控人。

具体来说：一方面，XIANPING LU在海德睿达、海德睿远和海德鑫成三家公司担任执行事务合伙人，因而分别持有微芯生物3.48%、3.48%和2.62%的股份；另一方面，XIANPING LU通过一致行动协议控制的初创团队持股平台海粤门、员工持股平台海德睿博和海德康成，再分别持有公司6.37%、5.5%和4.25%的股份。

除此之外，微芯生物发行人律师及保荐机构在第三轮问询中表示，XIANPING LU对海粤门、海德睿博、海德康成三个平台的主要股东、合伙人及前述三个平台委派到微芯有限的董事及股东代表具有重要影响力。最近两年内海粤门、海德睿博、海德康成的委派董事或股东代表就微芯生物经营决策事项进行表决时始终以XIANPING LU意见为准。因此，XIANPING LU能控制海粤门、海德睿博、海德康成所持有的发行人股份的表决权。

营收产品单一，拳头产品市场前景褊狭

肿瘤在临床上有实体瘤和血液瘤之分。西达本胺作为微芯生物独家发现的新分子实体药物，于2014年在中国获得新药证书和注册批件，并于2015年3月正式上市销售。据了解，西达本胺是中国首个以II期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药，也是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，属于表观遗传调控剂类药物。

据招股说明书显示，微芯生物九成以上的营收主要依赖于西达本胺。数据显示，2016年、2017年和2018年，该产品的销售收入和境外专利授权许可收入合计约为8529.96万元、1.11亿元和1.47亿元。同期，微芯生物的净利润由2016年的539.92万元增至2018年的3127.62万元。

据国家癌症中心发布的统计数据，2014年我国淋巴瘤发病率为5.94/10万，经过年龄标准化的发病率为4.18/10万。根据临床统计显示，非霍奇金淋巴瘤占整个淋巴瘤的90%，外周T细胞淋巴瘤发病例数约占非霍奇金淋巴瘤的25%~30%，由此根据人口总数估算，我国外周T细胞淋巴瘤每年新增人数约为1.44万人。

据第二轮问询回复函得知，西达本胺片已于2017年纳入国家医保目录，且对于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者，西达本胺被推荐为首选药物。微芯生物预估外周T细胞淋巴瘤患者中约30%会使用西达本胺治疗，也由此推断该药品的市场规模约为6.10亿元/年。

令人担忧的是，一旦到2023年7月西达本胺的新药专利到期，抑或是市场出现针对同一适应症的新药，该市场将被分噬。

截至今日，上交所已共受理119家企业的科创板上市申请。其中，16家企业处于已受理阶段；97家企业进入问询阶段；3家企业通过上市委会议；3家企业已中止审核。日前，遭受正中珠江“牵连”中止审核的利元亨已于6月4日恢复问询，而原本有望冲击“科创板医药第一股”的科前生物仍处于中止状态。

从现阶段来看，即使是过会企业也并不能松一口气。上交所公告表示，微芯生物仍需补充披露部分事宜。具体审核意见如下所示：