“减肥神药”又遭推上风口浪尖 自杀、抑郁副作用不容忽视 多国监管机构正在审查

　　近年来，诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy等GLP-1类药物引发了消费者的追捧，因为除了减肥之外，这类药物还能给身体健康带来其他各种好处。但其副作用也不容忽视，目前多国监管机构正在对其进行审查，并将根据后续结果采取一定的行动。

　　一些患者声称，在服用了Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物之后，产生了自杀和自残的想法，还有抑郁等负面影响。

　　负面作用

　　根据诺和诺德和礼来向FDA提交的药理学报告，GLP-1药物可以作用于大脑，这也许可以解释它们在影响饥饿信号方面的有效性，但也可能增加精神类疾病的风险。

　　据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据，融易新媒体消息，该机构已收到了265份有关服用这些减肥药物的患者产生自杀和自残的报告。FDA表示正在评估此类报告，并将在彻底审查后决定采取何种行动。

　　7月份，欧洲药品管理局(EMA)宣布启动对诺和诺德旗下三款产品的审查，当局表示已经检索并分析了大约150起可能的自杀和自残想法的报告。

　　约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院副教授Thomas J. Moore指出，许多对人有益的药物都有罕见的、有时甚至是危险的副作用，必须由监管机构仔细评估，在这种情况下，明确的警告是必要的。

　　诺和诺德在一份声明中表示，它会“非常认真地对待所有关于使用我们药物的不良事件的报告”，并将继续监测临床数据并与当局合作。该公司表示，它对这些产品的收益-风险状况仍有信心，其自身的安全监测并未发现药物与自残想法之间存在“因果关系”。

　　诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen上个月表示，与Wegovy的广泛应用相比，产生不良效果的疑似病例仍然非常少。他说：“当你的药物遭用于数百万患者和许多不同类型的患者时，你很难不遇到一些意外情况。”

　　报告显示，光在2022年的最后三个月，美国医疗保健供应商就开出了900多万张Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物的处方。

　　礼来公司声称，该公司正在与监管机构密切合作，侦查涉及Mounjaro的潜在安全问题，并将继续审查有关“自杀、自残想法和抑郁”的数据。

　　审查后果

　　迄今为止，Ozempic、Wegovy和Mounjaro都遭证明是相对安全的。根据FDA的说法，他们的临床试验没有显示出自杀风险。但是，随着数以百万、千万计的患者开始服用这些药物来减肥，医生们正在关注以前没有记录的危险。在过去，自杀风险的增加曾导致监管机构对减肥药发出过强烈警告。

　　Wegovy的美国处方信息是经FDA批准生产的，标签上说，在其他减肥药的临床试验中已经报告了自杀想法或企图。它建议开始使用Wegovy的患者对这种行为进行监控，并呼吁那些有自杀企图或自杀想法的人避免使用这种药物。

　　与此同时，英国和加拿大的卫生机构也在审查这些药物的自杀和抑郁风险。制药商表示，他们正在积极配合侦查。

　　欧洲监管机构预计将在11月完成相关审查。该机构表示，此类审查可能导致监管机构要求对这些产品发出警告，比如发布紧急安全限制或要求制药商进行更广泛的安全性研究。

　　除了警告患者用药风险，要求更明确地将药物与自杀风险联系起来外。FDA可能还会发出“黑框警告”，代表该药物具有引起严重的、甚至危及生命的不良反应的重大风险，这可能会促使一些医生和患者避免使用这种药物。