进口“五联疫苗”突破600元/支 国产替代还有多远？

　　目前，中国正在考虑优化免疫规划疫苗种类。伴随儿童接种疫苗的针次不断增多，既能降低扩大免疫规划的实施成本，又能实现“一苗防多病”的联合疫苗，已成为新疫苗研发的重要趋势。

　　目前，国内免疫规划疫苗已有14种，其中单价疫苗有9种，占全部疫苗的64％。我国幼儿在3周岁前可接种的疫苗针次为22～25次。根据2022年末印发的《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，我国将适时优化国家免疫规划疫苗种类，逐步将安全、有效、财政可负担的疫苗纳入国家免疫规划。

　　世界卫生组织一直倡导接种联合疫苗以减少接种针次，融易新媒体，中国疫苗管理法也明确指出国家支持多联多价等新型疫苗的研制。但由于国内相关政策落地实施情况暂不明确，面对预期扩大的市场需求，国内疫苗企业拥抱趋势、开展研发创新的动力依然稍显不足。

　　“目前我国在联合疫苗方面的研究相对较少，其应用价值尚未得到充分认识。” 昆山杜克大学全球健康中心联合主任、疫苗交付研究创新实验室负责人汤胜蓝近日在一场研讨会上对第一财经等媒体介绍称。

　　汤胜蓝认为，联合疫苗技术壁垒较高，当前仍需更多的激励机制以及更多的合作方共同参与，以进一步鼓励企业创新、填补联合疫苗当前的研究空白，并为政策制定提供依据，推动我国免疫规划事业的不断完善与发展。

　　提高联合疫苗接种率可产生更高社会效益

　　联合疫苗是指数种疫苗抗原联合制成的疫苗，包括多联疫苗和多价疫苗两大类，能够预防不同病原微生物引起的多种疾病或同一种病原微生物的不同血清型／株引起的疾病。联合疫苗并非新鲜事物，早在上世纪四十年代就在美国最早获批上市。

　　近年来，伴随免疫学、分子生物学等生物技术的快速发展以及多国扩大本国免疫规划目录，各国卫生监管部门逐步意识到，儿童接种疫苗次数的增多，不仅会增加卫生部门的接种成本，降低幼儿接种的依从性，也会提高疫苗接种疑似不良反应的发生率。

　　因此，联合疫苗的研发和应用正迎来更多政策支持。

　　比如，美国和欧盟通过法规引导联合疫苗的开发生产，允许不同的上市许可持有人合作开发联合疫苗，允许企业进行同时接种试验来开展探索性的临床研究等；我国疫苗管理法也提出，“根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制”“组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗”。

　　汤胜蓝认为，联合疫苗在发达国家和许多发展中国家已得到广泛使用。大多数发达国家都制定了联合疫苗的使用推荐意见。在中国，目前在联合疫苗方面的研究相对较少，其应用价值尚未得到充分认识。

　　昆山杜克大学全球健康研究中心卫生体系与政策研究员李久龄援引一项在马来西亚进行的研究称，如果将马来西亚现行国家免疫规划中的DTaP-IPV/Hib五联（百白破疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗）与乙型肝炎单价疫苗组合，替换为目前联合程度最高的六联疫苗，那么每注射一剂六联疫苗将会为马来西亚国家卫生体系节约33.1美金的费用。

　　除此以外，推广联合疫苗，还可以增加疫苗的覆盖率，降低疾病负担，并且简化疫苗免疫程序。以法国为例，该国统计数据显示，在国家免疫规划中纳入六联和其他联合疫苗之后，法国儿童需要接种的疫苗的总剂次数从21~25剂次减少到了大约十几次。

　　“应用联合疫苗其实为国家公共卫生体系带来最直观的改善是成本和资源利用的优化。”李久龄说。

　　单支进口五联苗涨价至600余元

　　已有研究证据显示，与接种传统的单苗相比，四联苗、五联苗和六联苗等多联疫苗具有相似的免疫原性和安全性。但对于普通家庭而言，是否愿意为联合疫苗买单，仍取决于该类产品的性价比。

　　根据国家药典委员会研究人员去年年底在《中国药品标准》发布的一篇研究文章，目前已上市的联合疫苗可分为以吸附百白破联合疫苗为基础的联合疫苗、以乙肝疫苗为基础的联合疫苗和以麻腮风联合减毒活疫苗为基础的联合疫苗三类。

　　其中，以百白破为基础的联合疫苗被全球儿童疫苗行动计划列为优先开发项目。但在国内，据李久龄介绍，大多数在研联合疫苗都是二联和三联苗，目前只有一家企业具备生产四联疫苗的能力，即北京民海生物科技有限公司，而五联疫苗则完全依靠于进口。