新京报讯(记者 王卡拉)7月24日,融易新媒体,赛升药业发布公告称,公司与北京绿竹生物技术股份有限公司(以下简称“绿竹生物”)签署《技术转让合同》,合同约定绿竹生物将“人用单克隆抗体K3、K11”两个项目的相关技术转让给赛升药业,转让费用合计835万元。
K3单抗又称抗人肿瘤坏死因子——单克隆抗体注射液,为阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)的生物类似药,成品质量标准与阿达木单抗的成品检验标准相同。主要用于自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结直肠炎等疾病的治疗。
K11单抗又称人源化抗VEGF单抗注射液,为贝伐珠单抗(商品名:安维汀)的生物类似药,成品质量标准与贝伐珠单抗的成品检验标准相同,主要用于结直肠癌、肺癌等癌症的治疗。K11单抗/贝伐珠单抗为结合人血管内皮生长因子的单抗,与VEGF结合后可以阻止血管的生成、生长,使肿瘤组织内的血液供应发生障碍,导致肿瘤生长不可持续;它与细胞毒合成药联合应用,可明显地抑制肿瘤的生长,使已有的恶性肿瘤体积明显减小。
按申报国家II类新药的要求,人用单克隆抗体K3、K11项目已完成临床前研究,通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的审评,获得进行临床研究的批件,并进行I期临床研究。
根据7月24日赛升药业与绿竹生物签署的《技术转让合同》,绿竹生物向赛升药业转让涉及人用单克隆抗体K3、K11临床前研究的试验结果和研究资料,与K3、K11中试制造和检定有关的专有技术及相关的检定技术、临床研究批件和K3药物的I期临床研究结果及资料,所有涉及人用单克隆抗体K3、K11的知识产权、相关专利和技术秘密。赛升药业获得K3和K11药物药品上市许可后,绿竹生物仍享有自药物获得药品上市销售之日起为期十年的收益分配权。
赛升药业表示,本次收购符合公司以搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作平台、产业资本平台为导向,深入布局高端制剂、口服制剂及原料药、现代中药三大产业链板块的战略布局。研发创新平台中将增加抗体新药产品管线,有助于公司加速创新药物的全面布局。
新京报记者 王卡拉
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