今日头条要闻： 国家医保局启动史上最大规模医保药品准入谈判

从11月11日起，新版医保目录谈判药品部分已进入实质谈判阶段。此次谈判成功的药品，将纳入国家医保乙类目录，且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例。谈判确定的支付标准有效期2年（2020-2021年）。

此次国家医保谈判品种，主要是针对独家或专利期保护的价高品种。从今年起，国家医保局启动新版医保目录调整工作，这也是国家医保局成立后第一次全面调整，同时是18年来对所有药品的一次全面梳理。新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。今年8月，常规准入目录已下发。

相比常规准入部分的调整，谈判准入部分更备受市场期待，尤其是创新药企。此前国家医保局介绍，此次目录调整，对临床价值高，但价格昂贵，或是对医保基金影响比较大的专利独家品种，根据专家评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入谈判准入范围。另据业内人士统计，本次医保谈判包括70个拟新增品种，31个2017年谈判到期续品种。

国家医保准入谈判，对药企的重要性不言而喻。银河证券分析师指出，虽然医保局在此次谈判中，可能较此前几次降价要求更为苛刻，甚至可能降幅超过此前的平均降幅，然而经验证明，降价进入医保，有利于药品销售收入的长期增长。

国家医保局公布的新版医保药品目录中，增加了罕见病用药，如原发性肉碱缺乏症、早发性帕金森等罕见病的药品。同时还表示，将与有关企业谈判，适当降低药品价格后，再纳入目录范围，拟谈判药品中包括治疗肺动脉高压、多发性硬化症等罕见病的药品。

据了解，国家医保局曾拟定将128个药品纳入此次谈判，包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域，主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中许多产品都是经国家药监局批准的新药，包括国内重大创新药品。另有业内人士从现场获得的消息称，此次谈判共涉及150个品种。

药品的医保谈判价格战自2016年开始，已经历三轮，每一轮主导的政府部门以及谈判策略均有不同。

2016年药品谈判由原国家卫计委组织，共选5个品种，谈判专家遵循“一药一策”的思路，研究每个品种的谈判策略，制定最低价，再让企业报价。

2017年的国家医保药品目录准入谈判由人社部组织，通过对药品临床价值和需求进行反复专家论证，并以全国联网随机票决的方式进行遴选，经与企业协商，确定44个疗效显著且临床需求高的谈判品种。最终36个品种谈判成功。

2018年的药品谈判是抗癌药物专项谈判，由当年新成立的国家医保局组织，共有17个品种谈判成功。今年最明显的区别是，品种数量远大于前三年谈判，且大部分不是独家品种。

值得注意的是，地方增补目录的权限受到限定。在新版常规目录发布时，国家医保局联合人社部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，要求全国各地严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。

2019年谈判成功的药品将被纳入国家医保乙类目录，且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例。谈判确定的支付标准有效期2年（2020-2021年）。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出，堵死地方增补目录权限，可以防止地方各种利益寻租现象。

在医保药品准入谈判中，创新药亦是关注重点。

人社部在《2017年国家医保药品目录准入谈判工作的若干思考》中指出，创新药物疗效显著，对于治愈或改善疾病症状、提升患者生活质量都有着不可替代作用。

另一方面，由于专利排他性保护，创新药物通常具有市场垄断、单一货源渠道等属性，在市场资源无法有效配置的前提下，价格居高不下，药品可支付性差，无法满足广大参保人用药需求。

药品支付性及企业创新积极性方面都需要得到平衡。相关负责人介绍，按通用名计算，近两年内共计128个新药上市，其中10个已于去年专项抗癌药谈判准入，18个新增入8月新发布的医保药品常规目录，除此之外，融易新媒体，将约有70 个新药进入此轮谈判。

虽然医保谈判降价幅度大，但对药企来说仍有很大商业价值。中信建投证券研报称，本次谈判涉及品种众多，降价可能存在一定压力，但仍然是品种为王。从历史经验看，通过价格谈判进入医保，对产品销售有重要影响。如2016年吉非替尼、埃克替尼谈判降价，2017年2月进入新版医保目录，二者销售额均出现快速增长，厄洛替尼并没有选择降价进入医保，销售额下滑。