在昨晚(11月2日)播出的《我就是演员巅峰对决》第二期节目当中,张国立饰演了一位患有阿尔茨海默症的老人。
他走路颤颤巍巍。
图片来源:浙江卫视
他表情茫然。
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还有,他不受控抖动的双手。
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在这场戏中,最直戳人泪点,最让人不敢听,不敢看,甚至不敢想的,是张国立口中时不时会说到的那句话“你谁呀?”
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张国立精湛演技催泪的同时,也让更多人对阿茨海默症有了深刻认识。张国立也在微博上呼吁人们更多关注阿茨海默症。
图片来源:@张国立 微博
在此背景下,11月2日传来的消息无疑振奋人心。据人民日报客户端消息,近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
甘露特钠胶囊(GV-971)是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。借了上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果的东风,得以快速上市,造福阿尔茨海默病患者和家庭。
填补该领域17年无新药上市的空白11月2日,中国科学院上海药物研究所在其官方微信发布消息称,“九期一”通过优先审评审批程序在中国的上市为全球首次上市,填补了治疗阿尔茨海默症领域17年无新药上市的空白。
图片来源:中国科学院上海药物研究所
阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状。
全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。
我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。
自发现阿尔茨海默病100多年来,融易新媒体,全球用于临床治疗的药物只有5款,临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
共有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬(原昆泰)负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。
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