国内颅骨修复细分龙头即将登陆科创板 康拓医疗拟募资5亿拓宽行业赛道

国内颅骨修复PEEK材料龙头企业康拓医疗，即将正式登陆科创板。

5月7日，科创板拟上市企业康拓医疗正式进行网上、网下申购，拟公开发行股票1451万股,预计募资5.23亿元,其中网上发行370万股。

自2005年成立以来，康拓医疗专注于三类植入医疗器械，以神经外科植入耗材为核心产品，打破国外行业垄断，形成了颅骨修补和颅骨固定两大产品系统，实现了在PEEK（聚醚醚酮，一种颅骨修复材料）这一细分市场的行业领先。

在稳固细分领域之余，康拓医疗也在不断丰富心胸外科、口腔科、神经脊柱等多个领域的产品系列,完善产品布局。

作为国内在颅骨修补行业资本市场新秀，康拓医疗目前共拥有青松康业、HEALTH LEADER、TIOGA三家全资子公司及BIOPLATE一家控股子公司。

若此次成功登陆科创版，康拓医疗将成为西北首家上市的医疗器械公司，陕西省科创板第6家上市公司，西安率先上市科创板的医疗器械类公司。

后来居上实现国产

从象牙塔步入社会以来，一个困惑始终围绕着胡立人：“为什么中国自己不能制造出自己的医疗器械？”

1997年，带着“中国制造”的梦想，他踏上自力更生的新旅程，瞄准神经外科植入耗材这一细分赛道。

2005年康拓医疗成立，专注于三类植入医疗器械，以神经外科植入耗材为核心产品，形成颅骨修补和颅骨固定两大产品系统。

2008年，康拓医疗拿到了钛材料颅骨修补固定产品注册证，进入了神经外科颅骨修复这个领域。

随后依托西安交通大学这一强有力的高校资源，切入PEEK材料研发。2014年获得国家技术发明二等奖，并于2015年获批首个国产PEEK骨板注册证。

一般来说人体骨头修复手术所用到的材料，要么是自体材料，要么是人工材料。

过去比较流行的就是“钛金脑壳”，因其理化性能稳定，质轻，可以透过X光，被认为是比较合适颅骨修复的金属。

而近些年，市面上研制出了更适合的颅骨修复材料，即聚醚醚酮高分子材料，简称PEEK，也就是所谓的人工骨。

“其用于颅骨修补固定在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面，优于钛材料。”康拓医疗表示。

从神经外科颅骨修补行业趋势上来看，一方面颅骨修补手术数量在逐步增加，另一方面修复材料已从金属钛升级到PEEK材料。

另一方面，近年来国家出台了一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展，如审批制度优化，高端器械进入扶持目录等。

而在这个行业趋势中，康拓医疗把握政策风口，通过技术升级，迅速成为国内颅骨修复PEEK材料龙头。

核心产品国内市占率领先

在国内PEEK产品领域，康拓医疗的实力显而易见。

截至报告期末，国内取得PEEK颅骨修补产品注册证的厂家共4家，包括境外厂家强生辛迪思，和境内厂家迈普医学、康尔医疗及康拓医疗。

根据南方所数据测算，2017~2019年公司PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的领先地位。

目前，康拓医疗颅骨修补固定产品材料主要以钛材料和PEEK材料为主。其中，重点投入的PEEK产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代并在多个细分领域推出首创产品。如，PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品，已连续多年占据国内该产品第一大市场份额，实现了进口替代。PEEK材料颅骨固定链接片是该公司首创，为目前国内仅有的获批同类产品。

从2018年~2020年，三年间，康拓医疗的PEEK颅骨修补产品销量分别为1318片、1921片、2210片，呈现持续增长态势，产能利用率为109.00%，108.78%，121.74%。

PEEK颅骨固定产品的销量则分别为26739件、46778件、67313件，产能利用率为91.50%、100.29%、118.43%。

从产能利用率上来看，康拓医疗在PEKK产品上渐趋饱和，这也是为何后续将从募集资金中投入近4亿元，用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目的原因，这一项目占募集资金的76%左右。

毕竟市场对于PEKK产品的需求尚未达到顶点。据南方医药经济研究所数据，2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约4.1万例，其中钛材料产品占据约93%的市场份额，这也意味着PEEK颅骨修补固定的市场巨大。

尤其是，融易新媒体，近三年来，康拓医疗PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到53.70%，占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。

知名机构弘晖资本“慧眼识珠”

如今康拓医疗核心产品在国内细分市场占有率极为可观，可在此之前早有机构投资者“慧眼识珠”，悄悄潜入。

从股权结构上看，康拓医疗持股5%以上的股东有四位：胡立人、朱海龙、西安合赢、上海弘翕。

值得一提的是，康拓医疗的机构投资者——上海弘翕，发行前持股9.73%。站在上海弘翕背后是专注医疗健康产业投资的弘晖资本。

弘晖资本成立于2014年，由原鼎晖软银景林高管组建，偏好处于A/B轮的早期投资且多为领投，投资康拓医疗也不例外。

2016年8月，康拓医疗获得弘晖资本数千万人民币A轮投资，之后弘晖资本的合伙人之一陈兵开始担任康拓医疗董事至今。