创新药的焦虑时刻：3成初创药企股价破发、近百个临床项目围剿热门靶点

“你们现在投资PD-1还没上市的，会担心这些投资能不能有合理的回报吗？”3月26日，信达生物董事长俞德超在2021红杉全球医疗健康产业峰会分享时，看到国内还有几十个与抗癌广谱药PD-1有关的临床研究，忍不住向台下的投资人发出“灵魂”拷问。 

有目共睹，PD-1的竞争已经相当激烈，4个国产PD-1上市不到3年已平均降价80%，而且竞争会越来越激烈，目前国内市场有8个PD-1/L1获批，还有20多个企业的80多个临床在研，而这只是国创新药赛道拥挤的冰山一角。

《每日经济新闻》记者统计发现，部分热门靶点的临床项目数量超过100个。因为竞争过于激烈，部分研发进度不达预期、产品前景生变的创新药企业，也在上市后被资本抛弃。在港交所与科创板上市的43家公司（同时在两地上市的公司只算一家）里，已有16家股价破发，占比超过3成。

俞德超说，高水平重复是国内创新药当下的严峻问题，这是每一个人都要思考的问题。

市场现状：年度“销冠”PD-1也焦虑

俞德超提供的数据显示，2018年~2020年，中国PD(x)-1市场增速为246%，2020年市场规模超过15亿美元，为全球的1/20，预计峰值可能不到80亿美元。

恒瑞医药去年销售收入份额最大，年销售30.69万瓶，业内估计恒瑞PD-1去年收入可能在40亿元上下，与其他3个国产PD-1收入之和相当。

但市场并没因此欣喜，此前业内普遍对抗癌广谱药PD-1的市场规模有着美好设想，甚至有人在第一款产品上市时高喊千亿规模，但两年后，等来的却是缩水50%。

“我们做过对PD-1市场的评估，但显然赶不上政策（变化）。”深圳森瑞投资管理有限公司研究总监何山对《每日经济新闻》记者表示，以前模型测算国内PD-1市场有500亿规模，现在估计腰斩，以后会更小。

西南证券杜向阳团队认为，以PD-1的完整年度年用药金额（医保谈判后为6万元）计算，国内PD-1总市场空间为305亿元；如果PD-1的价格下降到完整年度3万元，则相应渗透率有望提升，预计市场规模可能会收缩到236亿元。

虽然毛利率曾经接近90%，但现在国产PD-1已经开始进入“微利时代”。俞德超指出，医保谈判和控费政策导致中国PD(x)-1价格不到全球水平的1/20，大大降低药企研发的投资回报率。另外，国内研发的同质化竞争也增加了创新药的开发和销售压力。除了已经上市的产品，现在国内批准的PD-1临床项目已经有80多个。

据杜向阳团队预计，未来2年~3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，国内上市的PD-1产品将达到15个，市场竞争日趋激烈。

何山指出，现在PD-1对药企只是“门票”，能帮助其他肿瘤药进入科室，价格竞争下肿瘤管线多的药企还好，必须咬牙做，但本身肿瘤科资源不多的就会越做越亏。而大药企选择开发PD-1管线，主要还是希望把“门票”掌握在自己手中。 

俞德超提到，2020年中国癌症新发病例数约为457万例，是全球癌症患者最多的国家（占比23.7%），未满足临床需求很大。现在面临行业同质化竞争和医保控费的双重挑战，还是要聚焦于真创新，并给真正做创新药的企业合理的回报。

实际上，过去半年已经有企业“撤退”。2020年底以来，默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康和罗氏均爆出在国外撤销PD-1/L1产品适应症的消息。其中，K药和O药都撤销了小细胞肺癌的适应症，罗氏的T药撤销了尿路上皮癌适应症。今年3月，百奥泰宣布终止了BAT1306（PD-1）的开发。