刚与欧盟达成供应协议不久,美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究却爆出问题。
据海外网消息,融易新媒体,美媒当地时间12日报道称,由于参与者出现不明原因的症状,强生公司正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。
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实际上,强生于9月23日宣布该公司研发的新冠候选疫苗进入三期临床试验阶段。而每经APP此前援引路透社消息,欧盟执委会10月8日表示,已与强生达成了供应协议,为最多4亿人供应其潜在的新冠肺炎疫苗,这也是欧盟在与阿斯利康和赛诺菲达成交易后,与新冠肺炎疫苗生产商签署的第三份预购合同。
据悉,强生是第四家获得美国政府Operation Warp Speed支持的三期临床试验制药商。另三家分别是Moderna,辉瑞和阿斯利康。而辉瑞的新冠疫苗志愿者也出现副作用反应,阿斯利康的疫苗此前一度被暂停试验(目前除美国外已恢复)……
一位参与者出现了无法解释的症状海外网援引美国卫生健康媒体STAT News报道,该媒体获得了由强生公司向研究人员发出的文件。文件表示,“暂停规定”已经生效,用来招募患者的线上系统也被关闭。此外,一个负责监管数据和安全的独立委员会已经于12日进行了会议。
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强生公司在给媒体的回应中确认研究已被暂停,称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。公司声明写道:“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状,在分享更多信息之前,要理清所有事实。”
不过,强生公司也强调,症状、意外和其他医疗问题都可能出现在临床研究中。同时公司重申,目前的暂停并不等同于大规模的正式搁置,所以并没有告知公众。美媒指出,虽然临床研究中出现暂停并非罕见,但疫情期间的疫苗研究关注度明显更高。而且,强生公司的此次研究规模达到了6万人,研究的一位消息人士称,在这种规模下,即使这次的问题已解决,也可能出现新的状况。
阿斯利康新冠病毒疫苗暂停试验综合央视、海外网等媒体报道,阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早进入第三阶段临床试验的疫苗。根据《柳叶刀》7月发布的研究,该疫苗在第一阶段和第二阶段的试验中,60%的志愿者出现了副作用,包括发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反应,这些副作用被描述为“轻度或中度”,并在试验过程中消退。
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阿斯利康9月8日在一份声明中说,“我们已经启动标准审查程序并审查安全数据,暂停疫苗试验。这是一种常规行为,在调查过程中,一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病,就必须采取这种行为,以确保试验的完整性。”
此前,多国已提前下单该公司疫苗。英国政府6月宣布,将购买1亿剂阿斯利康疫苗。德国、法国、意大利和荷兰在6月组成“疫苗联盟”,与阿斯利康签署协定,预定了4亿剂疫苗。美国5月向牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)研发的疫苗投资12亿美元,并预定了3亿剂。
据路透社,欧盟执委会8月27日表示,已代表欧盟国家与阿斯利康签署合同,购买至少3000万剂其新冠肺炎候选疫苗。在此之前,欧盟已经在月初与阿斯利康签署了一项预购协议,该合同附加了额外购买1亿剂疫苗的选项,这些疫苗将在27个欧盟国家之间按人口比例分配。
此外,澳大利亚总理莫里森8月19日宣布,澳政府已与英国阿斯利康制药公司签订合作意向书,一旦由该公司与英国牛津大学合作开发的新冠疫苗被证实安全有效,澳将在本国生产该疫苗。
据CNBC报道,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)9月23日透露,阿斯利康的新冠疫苗三期临床试验出现问题后,虽然其他国家的试验已经恢复,但美国的试验仍然是暂停状态。
截至发稿时,仍未传出美国恢复上述疫苗试验的消息。
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