中国4种疫苗进入临床三期试验，强生宣布进入最后阶段临床试验，各国进展如何？

在全球新冠确诊病例数不断攀升的情况下，新冠疫苗的研发进程如何？

各国公布疫苗研发试验进程

据央视新闻，当地时间9月25日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示，世卫组织正与中国就“新冠肺炎疫苗实施计划”合作展开讨论，中国是重要的新冠疫苗潜在供应方，目前中国已有四种新冠疫苗进入临床三期试验。

红星新闻报道，据《纽约时报》报道，9月23日，美国强生公司宣布其研发的新冠疫苗从21日起进入最后阶段临床试验，成为第四家获得美国政府支持并进入该阶段的疫苗研发公司。强生首席科学官保罗·施托费尔斯博士表示，融易资讯网（www.ironge.com.cn），年底内就能知道其疫苗是否安全并有效。

美国媒体报道称，虽比其他公司晚了些时间，但强生疫苗同其他竞争产品相比具有潜在的巨大优势：其临床试验规模、使用的疫苗技术安全记录、所需剂量及疫苗保存运输条件均有优点，值得期待。

俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款新冠疫苗，由加马列亚流行病学与微生物学国家研究中心、俄罗斯直接投资基金共同研发，被命名为“卫星-V”。由于该疫苗批准之前并未进行第三阶段临床试验，曾被疫苗专家批评此举冒险。近日，俄罗斯加马列亚流行病学与微生物学国家研究中心主任金茨堡表示，在注册后研究框架内，莫斯科已经有近2500名志愿者接种第一针疫苗，没有出现明显并发症。

据路透社报道，美国两家研发进度领先的药企莫德纳和辉瑞公司7月底启动Ⅲ期试验，一个月后才招募到原计划一半受试者。根据辉瑞方面消息，最快10月能完成首次试验数据分析。

加拿大政府已与4家美国疫苗制造商莫德纳公司、辉瑞制药有限公司、诺瓦瓦克斯公司和强生公司达成新冠疫苗预购协议，正在洽谈更多订单；同时资助进度相对落后的本国疫苗研发项目，并在蒙特利尔建造新的疫苗生产设施。

澳联邦卫生部长格雷格·亨特9月20日在官方声明中说，墨尔本大学将研发一种蛋白质疫苗和一种信使核糖核酸（mRNA）疫苗。悉尼大学则将开展1/1b期临床试验，以测试一种脱氧核糖核酸（DNA）疫苗的安全性和有效性。这是一种正在研发的非注射式新冠疫苗。

8月24日，意大利新冠疫苗项目开始进行一期临床试验。意大利国家传染病研究所医院卫生主管弗朗切斯科·瓦亚表示，如果疫苗试验在年内顺利完成，将有望在2021年春季投产。

拉美多国也希望借助疫苗遏制疫情。古巴8月24日启动首款本土候选新冠疫苗临床试验，这是拉美地区首款本土研发并开展临床试验的候选疫苗。

疫苗研发临床试验并非一帆风顺，仍有许多未知的艰难险阻。据英国媒体9月9日报道，由于英国接种者出现不良反应，阿斯利康暂停新冠疫苗Ⅲ期试验。路透社报道，一参与试验人员出现无法解释的神经系统病症。公司正在调查该症状是否与疫苗有关，以确认疫苗安全性。目前，阿斯利康在美国的试验仍处于暂停状态，但英国、巴西、印度和南非的试验已经恢复。

病毒变异会对疫苗造成什么影响

新冠病毒是一种RNA病毒：一种被包裹在蛋白质外壳内的遗传物质的集合。与DNA病毒，如疱疹病毒、天花病毒相比，RNA病毒更容易发生变异或突变。

印尼雅加达艾克曼分子生物研究所近日表示，在基因组测序数据中发现了一种代号为D614G的新冠病毒的突变病株，该变异病株比原始毒株具有更强传染性。

艾克曼分子生物研究所所长Amin Soebandrio指出，他在印尼政府通报的22个基因组测序里发现了8个D614G变异病株，虽然研究人员暂时没有计算出国内携带变异毒株的患者的百分比，但其相信目前该突变菌株已经传染给了该国大多数的患者。

新冠病毒变异对疫苗会造成什么样的影响？陈薇院士在9月18日举行的全球科学与生命健康论坛上给出了解答。

陈薇提到，截至2020年9月，在公共数据库上已上传病毒序列超过10万条，其中，高质量的全基因组序列约6万条，采样自6个大洲超过105个国家和地区。研究发现，当前备受关注的病毒变异的位点是D614G，这个位点位于B抗原细胞区，根据同源建模，该突变对该区结构影响很小。同时，D614G与受体结合域（RBD）的距离相对较远，对抗原性影响有限，因此这个突变对疫苗的影响很小，“微乎其微”。

“我们研制的是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常小。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。”陈薇院士指出，重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异，此外，一旦病毒产生变异、影响疫苗保护效果的时候，可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，“就像是给软件升级打补丁一样”。