“从2018年4月到现在,1年多了,我口腔下半边都处于无牙齿的状态,之所以不去做新牙,就是希望广州好大夫口腔门诊部能够尽快按照法律法规规定赔偿我的损失,让我早日有一副好牙齿,过上正常人的生活。”陈先生表示,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十九条和第五十五条相关规定,医院应该“退一赔三”(即赔偿陈先生所交92650元的4倍),还要赔偿他去其他地方把牙齿弄好的费用、误工费、精神损失费等等。而陈先生表示,对方一直希望他回好大夫把牙做好,或者要他去其他医院做牙,对方出费用。而陈先生并不接受。
陈先生说,向相关部门反映后,2019年3月1日,他收到广州市越秀区食品药品质量监督管理局的复函,说该局已就好大夫口腔门诊部使用涉嫌未经注册的医疗器械行为予以立案调查,现该案正在进一步的办理中。
企业回应
种植基台和牙冠为临时试戴 生产企业有相关证件
4月23日下午,新快报记者来到好大夫口腔医院,负责陈先生治疗的相关工作人员向新快报记者表示,因为最初陈先生是口腔上半边、右半部分和下半边需要种植牙,而上半边的左半部分无法确定是否需要。因此,医生为其制定了几个可调节方案。医生当时也已经告知陈先生,“当时说好是先试戴的,因为是随时可拆卸可调节的树脂材料,是手术还没有完成之前的临时性器材。且此临时性器材是没有收费的。”
好大夫方面说当时陈先生同意了,并说回去考虑用哪种方案,但后来又产生了疑问,不放心自己口里是什么材料,并多次来医院协商。而陈先生当时预定的德国BEGO超瓷冠烤瓷牙也在制作中。按照约定,2017年12月,陈先生需要来医院将临时固定装置换上德国BEGO超瓷冠烤瓷牙,但是陈先生当时并没有来,所以造成2018年4月的脱落。
另外,在烤瓷牙保质年限方面,好大夫方面称,所有加工厂给的烤瓷牙保质期都是四五年,但在自己这里做的烤瓷牙都是终身维护的。“厂家给的保质时间和我们维护的时间是两个概念,维护也不能理解为子体本身有这么长的时间。”好大夫方面称,当时陈先生和陈太太询问终身维护有多长,是20年还是40年,他们只好说40年。
对于生产基台和螺丝的德艺会公司,对方称2018年8月1日之后基台材料“齿科切削钛”需要取得第三类医疗器械资质公司才能生产,当采购产品时对方的相关证照都是齐全的。而德艺会公司称所受到的处罚是南海区的处罚,目前正在向佛山市政府申请行政复议。
好大夫方面称,目前此次事件还在广东省消费者委员会处接受调解。
就好大夫方面说的陈先生的基台和牙冠为临时试戴的问题,新快报记者4月24日再次询问了陈先生。陈先生表示,2017年6月就已经装了试戴体,并于2017年12月去好大夫门诊取了下来,装了正式的牙冠和基台,而其4个月后脱落。
专家说法
种牙前必须签病人告知书
基台必须和种植体是一体的
近日,新快报记者就相关问题询问了一位口腔行业资深人士,对方称,在种牙手术开始之前,医生必须与病人签订病人告知书,有义务告知病人自己使用的是什么材质什么厂家生产的产品,手术完成后要将所有材料交还给病人,病人可以自行验证。另外,做手术之前也要告知病人安装的是固定修复体还是活动修复体。他表示,做了修复牙后有一定的过渡期,为6个月左右。
此外,该资深人士表示,种植牙提供的公司必须是获得第三类医疗器械许可证的企业,必须有第三类医疗器材机构证书。而种植体和基台必须是一个公司生产的,这样才能达到精密度。“基台可以改装,但必须在原装的基础上改装,不能使用其他公司的产品,否则精密度难以达到。”
