国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人（以下简称“申请人”）主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
工作方案明确，在具备条件的省份开展试点，试点项目范围为1类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外）临床试验申请。申请人不受区域限制，需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请，融易新媒体消息，有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验。试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心，且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项、伦理审查、合同审查服务的工作制度。（记者申少铁）
暑期是青少年近视防控的重要时期。国家卫生健康委邀请专家，对近视防控中的热点问题进行...
2 国家药监局：优化创新药临床试验审评审批试点启动国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试...
3 当医院管理插上“智慧”的翅膀 让数据跑而不是患者跑自《江苏省高水平医院建设实施方案》印发以来，和医学“高峰”建设齐头并进的，是医院管...
4 天热，肿瘤患者能吃雪糕、冰镇西瓜吗？问：天热胃口不好，肿瘤患者最好多喝粥吗？ 答：可以吃，但不建议顿顿吃！ 稀饭和粥类属于...
5 有这4种症状 要谨防骨质疏松症◎实习记者 于紫月 “骨质疏松症是一种遭严重低估的疾病。目前我国骨质疏松症患者人数近...
6 晒背火“出圈”，但三伏养生不可盲从◎实习记者 于紫月 转眼间，又到了一年中最闷热潮湿的三伏天。今年夏天，冬病夏治、养生祛...
7 头面部严重毁损修复治疗 取得突破性成果科技日报讯 （沈涵 记者王春）头面部严重毁损修复治疗是世界性难题。记者8月4日获悉，上海...
8 借助细胞特性，增强治疗效果◎本报记者 沈 唯 近年来，将药物和功能细胞进行偶联成为一种新兴药物形态。日前，浙江大...
9 患肠易激综合征，一定会暴瘦吗？近日，演员杜淳的妻子王灿在社交平台回应，自己体重不到80斤并不是刻意减肥制造焦虑，而是...
10 3D打印制出“心脏创可贴”科技日报北京8月5日电 （记者张佳欣）美国科罗拉多大学博尔德分校领导的团队与宾夕法尼亚...
暑期是青少年近视防控的重要时期。国家卫生健康委邀请专家，对近视防控中的热点问题进行...
2 国家药监局：优化创新药临床试验审评审批试点启动国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试...
3 当医院管理插上“智慧”的翅膀 让数据跑而不是患者跑自《江苏省高水平医院建设实施方案》印发以来，和医学“高峰”建设齐头并进的，是医院管...
4 天热，肿瘤患者能吃雪糕、冰镇西瓜吗？问：天热胃口不好，肿瘤患者最好多喝粥吗？ 答：可以吃，但不建议顿顿吃！ 稀饭和粥类属于...
5 有这4种症状 要谨防骨质疏松症◎实习记者 于紫月 “骨质疏松症是一种遭严重低估的疾病。目前我国骨质疏松症患者人数近...
6 晒背火“出圈”，但三伏养生不可盲从◎实习记者 于紫月 转眼间，又到了一年中最闷热潮湿的三伏天。今年夏天，冬病夏治、养生祛...
7 头面部严重毁损修复治疗 取得突破性成果科技日报讯 （沈涵 记者王春）头面部严重毁损修复治疗是世界性难题。记者8月4日获悉，上海...
8 借助细胞特性，增强治疗效果◎本报记者 沈 唯 近年来，将药物和功能细胞进行偶联成为一种新兴药物形态。日前，浙江大...
9 患肠易激综合征，一定会暴瘦吗？近日，演员杜淳的妻子王灿在社交平台回应，自己体重不到80斤并不是刻意减肥制造焦虑，而是...
10 3D打印制出“心脏创可贴”科技日报北京8月5日电 （记者张佳欣）美国科罗拉多大学博尔德分校领导的团队与宾夕法尼亚...
备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图
手术能治愈近视是认识误区 
晒背火“出圈”，但三伏养生不可盲从 
3D打印制出“心脏创可贴” 
最新头条新闻： 安博士公益课堂：使用信用卡注意“三过度”“ 0
2019社会热点事件： 贵州茅台电商公司解散注销 年内3高管涉嫌受 0
今日头条新闻： ST东海洋失败收购藏猫腻 信鸿医疗董事内幕交易 0
广州珠江湾施工违法建设单位遭处罚 为珠江投资项目 0
今日网络热点：杭州博海汇金被责令改正 未按合同约定管理私募 0