创新药出海火热 头部药企尝试新玩法(2)

　　拉长时间线看，长城证券研报指出，根据insight数据库，从2020年到2023年，我国医药license-out的交易金额分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元，2023年医药企业license-out交易金额显著增长。2024年1月1日至2月4日仅一个月的时间里，我国license-out的交易金额已经达到了91.46亿美元，2024年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。

　　“交易的火爆凸显出国际市场对国内创新药企能力的认可，随着更多国产创新药优质数据得以展示，叠加美联储降息预期带来的海外投融资市场恢复，出海热潮仍将持续。”招商银行表示。

　　“部分中国创新药企的研发实力已处于国际前沿，这为中国药企的出海提供了坚实的基础。通过出海，中国的医药企业可以提升自身在国际上的影响力，积极参与全球医药创新，未来积极引领新药研发趋势。”一位沪上券商研究所医药行业分析师向记者表示。

　　除了海外授权外，2023年在美获批的国产创新药数量再创新高。根据德邦证券研报，2019年至2023年，中国已有8款本土药品获FDA批准上市，其中2023年获批数量最多，达到5款。君实生物、和黄医药、亿帆医药3家药企新药的获批时间集中在去年下半年。

　　“海外授权和自主出海是两种出海模式，没有孰优孰劣，主要取决于企业自身的定位和发展阶段。相对而言，自主出海模式所获得的商业利润较海外授权更高，但是这种模式需要更高的投入和对当地市场的深入了解，适合资金实力雄厚，管线丰富，计划长期深耕当地市场的大型药企。而海外授权模式则能够在短期内能够带来更好的现金流，并分散风险。”上述分析师表示。

　　实现多元化发展

　　国产创新药的出海成为国内创新药公司未来发展的重要方向之一。“从营收端看，创新药的出海可以提升产品单价和总销售收入。从资金端看，创新药的出海可以为公司带来融资机会，为创新药公司提供资金来源。在国内政策的不断改革和完善下，中国创新药的审评审批逐渐与国际接轨，为创新药的出海提供了保障和支持。”平安证券分析称。

　　“中国创新药出海趋势明确，2024年以来，多项海外权益授权达成，并且形式更加多元化。我们认为经过十余年积累以及近几年的迭代升级，中国创新药出海将迎来更多元、更高质量的发展。”天风证券表示。

　　从宏观来看，国泰君安认为，创新药和供应链(包括CXO和科研服务)的出海仍将以技术引领、支付能力强、市场规模大的欧美发达国家为主要目标市场。中国本土完善的制造业供应链、庞大成熟的产业工人、高学历工程师、综合成本优势、巨量临床资源等优势，全球难找“代餐”。合理化解关税成本、解决专利纠纷等应对出海波折的过程也是成长为真正国际市场玩家的必经之路。

　　究竟到创新药出海方向，平安证券表示，在2020年至2023年的出海license-out管线中，双抗、CAR-T和ADC在出海总项目和总金额中占据重要地位，三者合计披露的总交易金额占2020年至2023年披露的总交易金额的69%。“展望未来，ADC、CAR-T和双抗产品仍然是国产创新药出海重点关注的方向。此外，小核酸、小分子偶联、多肽偶联药物等产品也可能成为创新药出海的重要方向。”